疾病控制率超96%!应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合D-1553治疗一线KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示,IN10018为应世生物在研的一款FAK抑制剂,格索雷塞(garsorasib,D-1553)是一款KRASG12C选择性抑制剂,于昨...
原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床,治疗实体瘤
10月17日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,原启生物1类新药OriC613注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据原启生物新闻稿介绍,这是其自主研发的双靶点Claudin18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物。截图来源:CDE官网原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示,OriC613获批IND是原启生物在...
晚讯|钟南山院士揭示慢阻肺和肺癌危害大,两项检查有助早发现...
全球首个“O+Y”双免疫疗法在中国获批,用于MSI-H/dMMR结直肠癌一线治疗,可降低79%的疾病进展或死亡风险,该适应症全球首次获批。3.“减肥神药”引发肌肉流失,再生元制药等生物技术公司研发新疗法“减肥神药”导致肌肉流失问题受关注,再生元等生物技术公司研发新药以减少肌肉流失,礼来、Biohaven和ScholarRock等公...
三代肺癌药已经卷上天,信达生物为什么还要买?
其中,奥赛康为利厄替尼的上市许可持有人,负责该产品的商业化生产和供货,并向信达生物支付销售推广服务费。信达生物则取得利厄替尼在中国大陆地区的独家推广销售权,并向奥赛康支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。不过,双方未披露本次合作的具体交易金额。实际上,近三年的行业寒冬使国内创新药领域分工趋于明确,...
8家专注于同种异体细胞疗法的公司
驯鹿生物拥有针对各种癌症类型的多元化产品线。其主要候选药物CB-010是一种同种异体抗CD19CAR-T细胞疗法,旨在治疗B细胞恶性肿瘤,例如非霍奇金淋巴瘤。CB-010目前处于1期临床试验中。驯鹿生物管线中的另一个关键候选药物是CB-011,这是一种靶向BCMA(B细胞成熟抗原)的同种异体CAR-T细胞疗法...
9月中国新增10款“突破性疗法”,5款用于癌症!来自罗氏、GSK、恒瑞...
除了上述产品,维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗注射用LBL-024针对晚期肺外神经内分泌癌适应症、加科思KRAS抑制剂JAB-21822片针对KRASG12C突变阳性结直肠癌适应症、恒瑞医药改良型新药HR19042胶囊针对活动性自身免疫性肝炎适应症、迪哲医药新一代EGFR-TKI新药DZD9008片针对非小细胞肺癌适应症也被CDE拟纳入突破性治疗品种...
康方生物:依沃西联合疗法被写入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南...
e公司讯,康方生物消息,近日,康方生物全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依达方??(通用名:依沃西单抗注射液;研发代号:AK112/SMT112)联合化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后广泛进展的非鳞NSCLC(nsq-NSCLC)被写入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)》一类推荐。此前,依沃西该适应症已获国家...
首款CAR-T疗法、首个自研小细胞肺癌PD-L1,上海生物制药加速领跑
国内首款CAR-T疗法诞生于上海浦东,打开了细胞免疫治疗新纪元在生物医药产业体系中,细胞与基因治疗(CGT)产业正迎来发展的黄金十年,而中国有望成为全球CGT产业的领导者。肿瘤免疫治疗是肿瘤治疗的新方向,CAR-T免疫疗法则是一种新型肿瘤免疫治疗方法。无论在国际上还是在国内,这项技术的研发都非常火热,而很多人也许...
百时美疗法获批;达芬奇国产化;微型机器人输药;小细胞肺癌新药 | 6...
6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。主要基于EXTENTORCH研究的数据,结果显示特瑞普利单抗组的无进展生存期(PFS)显著改善,1年PFS率较安慰剂组提升近4倍,死亡风险降低20.2%。该药物是中国首个以PD-1为靶点的国产单抗药物,此次新适应症的获批是其在中...
生物免疫疗法可以治疗晚期肺癌吗
核心提示:生物免疫疗法可以辅助治疗晚期肺癌。生物免疫疗法可以辅助治疗晚期肺癌。生物免疫疗法利用患者自身的免疫系统对抗癌症,适用于某些特定类型的肺癌。在临床实践中,生物免疫疗法通常与其他治疗方法如化疗、放疗等联合应用,以提高治疗效果。选择生物免疫疗法作为治疗手段时,需要考虑患者的病情特点及身体状况,并密切监测...