今海医疗(02225)的创新之旅:从CMEF展会看其在高端医疗器械领域的...
值得一提的是,今海医疗的4K3D裸眼荧光内窥镜摄像系统拿下国内首个4K3D荧光内窥镜注册证。且获得的注册证为上海市药监局颁发的二类医疗器械许可证,上海局的审评以专业和严谨闻名全国,上市后有望建立质量过硬的生产体系和产品品质,率先抢占市场份额。除此之外,依托于在内窥镜技术领域的深厚积累,今海医疗进军椎间孔...
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
1.经营场所的使用面积应符合规定,一般不小于40平方米,特殊产品如助听器或隐形眼镜等,则有不同的面积要求。2.仓库的使用面积也应满足要求,特别是一次性使用无菌医疗器械的仓库,应在同一建筑物内,且面积不小于200平方米。深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量...
内江市第一人民医院2024年飞秒激光屈光治疗手术耗材采购项目招标...
1.供应商的营业执照。2.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证:(1)一类医疗器械:无需;(2)二类医疗器械:供应商第二类医疗器械经营备案凭证;(3)三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证;(提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。;(2)提供以下材料:1.一类医疗器械:所投产品的...
在南宁,公司办理二类医疗器械许可证要花多少钱?
关于在南宁,公司办理二类医疗器械备案需要多少钱,这个需要根据实际情况而定的,但是,几百块钱是肯定办理不了二类医疗器械备案的,至少都需要几千块钱才能办理下来。相比起办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案已经是比较便宜了,毕竟相对来说,办理医疗器械经营许可证会更难,要求会更高。那么办理二类医疗器械备案...
山东新华医疗器械股份有限公司第十一届监事会第七次会议决议公告
公司高端康复理疗与运动训练等康复类相关产品已经进入取得注册证的阶段,为实现公司业务规模的拓展,积极布局新赛道,公司拟出资2,000万元设立新华医疗康复产业(西安)有限公司(名称暂定,以市场监督管理局核定为准,以下简称“新华康复公司”),其注册资本为2,000万元,新华医疗持股比例为100%,主要经营业务为康复医疗器械的...
杭州代办二类医疗器械备案要多少钱?
办理医疗器械经营许可证的费用(www.e993.com)2024年10月20日。委托专业代理公司代理的话,当然会产生代理服务费。关于这个费用的高低,主要由选择的代理公司决定。市场上代理公司的数量多,代理公司的收费标准不同,具体来说需要看实际选择的情况。1.首先要做好准备。申请两种设备时,必须事先做好准备,以免在材料前期浪费时间。那么,向有关部门咨询申...
...从夹鼻止鼾器到补牙材料 一键下单的医疗器械你敢自用吗?
其次,消费者网购医疗器械一定要看“三证”,即看医疗器械产品证件,医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证或备案凭证,消费者可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”“医疗器械”栏目查询医疗器械的相关信息;看生产企业证件,医疗器械的生产需取得医疗器械生产许可证和备案凭证;看经营企业证件,第三类医疗器械经营需...
聊城医疗器械公司和防辐射材料公司需办哪些医疗器械经营许可资质
经营二类医疗器械公司只需要办理二类医疗器械经营许可备案即可,不需要办理医疗器械经营许可证。其产品和生产经营活动由聊城所辖县市行政审批局实行许可、注册所在地食品药品监管部门实行管理,办理完取得《医疗器械经营备案表》。聊城注册公司要办理二类医疗器械经营备案需要去哪里办理?
2018年深圳医疗器械经营许可办理需要哪些资料?收费吗?
6、办结制证。医疗器械经营许可证办理要多钱?收费事项:目前食药品监督管理局行政不收费!深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是一家技术专业的医疗器械咨询机构,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。鸿远医疗器械咨询专业服务于:医...
开药店“一件事”在哪办!如何办!|医疗器械经营许可证_新浪财经...
二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;...