长效生长激素在华申报上市 抢夺百亿市场诺和诺德准备好了吗?
国家药监局官网显示,诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。国内生长激素市场以本土企业为主,海外企业影响力及存在感偏弱。业内预测,2024年中国生长激素市场有望达到133.11亿元,面对如此庞大的市场,诺和诺德准备好了吗?竞争对手以本土企业为主生长激素缺乏症属于一种罕见病,以身材矮小和代谢并发症为特...
百亿生长激素市场即将生变!维昇药业每周一次长效隆培促生长素的...
根据Frost&Sullivan的数据,2018-2030年,全球儿童生长激素缺乏症治疗市场规模均按照年复合增长率6.4%递增,预计到2030年全球儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模将达到60亿美元。全球儿童生长激素缺乏症治疗市场规模另外,中国儿童生长激素缺乏症的治疗的市场规模在2014-2018年按照年复合增长率33.5%递增,2018-2030年中国...
生长激素赛道新变局:维昇药业隆培促生长素国内上市申请已获受理
2024年3月8日,中国上海——专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISENPharmaceuticals)今日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市许可申请(BLA)。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。维昇药...
NMPA受理维昇药业长效生长激素隆培促生长素上市许可申请
(医药健闻2024年3月8日讯)专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISENPharmaceuticals)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市许可申请(BLA)。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。隆培促生长...
福安药业:参股公司优诺金生长激素研发项目尚未获得生产批件
福安药业董秘:参股公司优诺金生长激素研发项目尚未获得生产批件,谢谢!投资者:你好,董秘重庆富民银行对公司财务报表影响占比是多少?重庆富民银行金融风险最新评级是多少?福安药业董秘:2023年公司对富民银行确认的投资收益为7812.77万元,约占公司2023年合并报表净利润的33.69%。根据中国货币网的信息,中证鹏元资信评估...
维昇药业长效生长激素申请中国上市已获受理
智通财经APP获悉,3月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由AscendisPharma、维昇药业(VISENPharmaceuticals)申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得受理(www.e993.com)2024年10月17日。根据维昇药业新闻稿,隆培促生长素是一款长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。
1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂申报上市
2021年,隆培促生长素在美获批上市,用于治疗体重至少11.5公斤(25.4磅)且因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的一岁及以上儿童患者。2022年,隆培促生长素针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童的III期研究成功。结果表明,隆培促生长素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别为10.66厘米/年和...
生长素有什么副作用
核心提示:生长素的副作用可能包括巨人症或肢端肥大症、血糖水平升高、水潴留引起水肿、血液凝固异常以及关节疼痛。生长素的副作用可能包括巨人症或肢端肥大症、血糖水平升高、水潴留引起水肿、血液凝固异常以及关节疼痛。1.巨人症或肢端肥大症生长激素通过刺激软骨细胞增殖和分化来促进骨骼生长,长期过量使用会导致巨人症...
从小镇医生到诺奖得主,他用50万只羊脑发现这类重要激素
前期打下的优良基础大大加快了后续研究进程,不久两个团队先后确定LRF是一个由十个氨基酸构成的多肽(沙利领先1个月)。吉耶曼接下来想寻找下丘脑产生的生长素释放激素,却意外发现生长抑素(somatostatin),这是一个十四肽,可以强烈抑制垂体生长素的分泌。一系列新激素的鉴定完成,直接证明了哈里斯假说的正确性,也阐明了下...
【关注】近期国内创新药IND、NDA/BLA、获批上市及全球III期临床汇总
2022年11月,维昇药业首次对外公布了隆培促生长素针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童患者开展的3期关键临床试验的主要研究数据。研究结果表明,隆培促生长素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别为10.66厘米/年和9.75厘米/年(组间差异0.91,95%置信区间:0.37~1.45,p=0.0010),达成研究主要终点,即隆培促...