新药直通三期临床试验

本报讯（记者江婷婷）11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，称其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的三期临床试验。此次获批标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门...

HIV暴露前预防可零感染?这款药物三期临床试验显示100%有效性

6月20日，吉利德科学宣布，关键的3期PURPOSE1临床试验中期分析顶线结果显示，每年给药两次的注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在针对顺性别女性的HIV预防研究中展示出100%的有效性。吉利德方面称，这是首个显示零感染的HIV预防三期临床试验。据介绍，PURPOSE1是一项3期、双盲、随机研究，正在评估皮下注射、每年给...

德展健康:VGX-3100在中国的三期临床试验正在积极推进中

德展健康(000813.SZ)6月19日在投资者互动平台表示,VGX-3100在中国的三期临床试验正在积极推进中,根据东方略反馈,截至目前已合计入组人数82人。(记者蔡鼎)

福安药业:目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展

同花顺金融研究中心06月07日讯,有投资者向福安药业提问,优诺金生长激素临床试验完成了吗?请问什么时候上市?公司回答表示,目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展。点击进入互动平台查看更多回复信息

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

创新药三期临床试验失败5月28日晚间，康宁杰瑞在公告中表示，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体，具有自主知识产权。KN046创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向...

一线治疗肝癌,小分子药物3期临床试验最新分析出炉

卫材(Eisai)日前公布了一项来自3期试验REFLECT的事后分析结果,该分析考察了小分子疗法Lenvima(lenvatinib)作为一线疗法治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)患者疗效结果的深度缓解特征(www.e993.com)2024年11月22日。分析显示,使用Lenvima治疗且获得接近完全缓解(near-CR)的患者的中位总生存期(OS)与完全缓解(CR)患者相似。

英国启动皮肤癌免疫疗法3期临床试验

新华社伦敦4月26日电(记者郭爽)英国伦敦大学学院附属医院26日发表声明说,一项基于mRNA技术的新型皮肤癌免疫疗法3期国际临床试验已在该医院启动。声明说,这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发,针对已经切除了高风险黑色素瘤的人,预防皮肤癌复发。此前的2期试验已获得成功,试验结果已刊发在英国《柳...

美国一渐冻症新药未通过3期临床试验,上市两年或面临撤回

2024年3月8日,美国制药公司Amylyx(AMLX.US)宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(AmyotrophicLateralSclerosis,ALS,俗称“渐冻症”)的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果。这意味着这一已经上市两年的药物可能面临下架。ALS是一种罕见的神经退行性疾病,每一万个人中只有6-9人罹患此病...

...磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯,康哲药业(00867)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年3月18日签发药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

投资者提问:临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问...

临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问新药三期临床,所有患者按临床试验法规及方案要求,顺利出组后,是否仍需随访?如有随访要多久时间?董秘回答(通化金马(15.270,-0.43,-2.74%)SZ000766):您好,相关工作公司将严格遵守国家相关规定,感谢关注。