复星医药控股子公司药品注册申请获国家药监局受理
截至2024年8月,集团针对该新药的累计研发投入约为1531万元(未经审计)。根据最新数据,2023年在中国境内(不包括港澳台地区)已获批上市的二甲双胍恩格列净片的销售额约为1.9亿元。虽然本次获受理的药品注册申请不会对公司现阶段业绩产生重大影响,但仍需获得药品注册批准等条件后才能进行商业化生产,未来的销售情...
这两年,投资生物医药踩过的雷
XX医药,这公司好一些,融了钱,但好歹把一个药做上了市,账上15亿现金,也不是圈来的,而是把药授权给拜耳,挣来的。但是,你后续没啥管线了,不管多少,未来可以持续躺赚了,你倒是给股东分钱回购呀!门都没有,人家一毛不拔,一年给自己开800万现金+900万股票。他...
复星医药:控股子公司药品注册申请获受理
复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片(简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药监局受理。该新药拟用于2型糖尿病。免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的观点和立场。举报阳泉研究生大学(招生):2年制硕士,无需到校,毕业发双证广告师大...
湖北济川药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
截至目前,该药品累计研发支出约1,534.83万元(未经审计),均已费用化。拉呋替丁片注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,适应症为:用于胃溃疡和十二指肠溃疡。三、药品的其他情况根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的...
北京福元医药股份有限公司关于琥珀酸亚铁片获得药品注册证书的公告
近日,北京福元医药(14.540,-0.03,-0.21%)股份有限公司(以下简称“公司”、“福元医药”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的琥珀酸亚铁片(规格:0.1克)(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2024S02092)。现将相关情况公告如下:...
上海医药:子公司马昔腾坦片获得药品注册证书
本品也降低了PAH患者住院治疗(www.e993.com)2024年9月17日。该药品最早由爱可泰隆(Actelion)公司研制开发,于2013年10月在美国以片剂首次上市。2023年2月,上药睿尔就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司对该药品已投入研发费用约人民币1694万元。截至本公告日,中国境内该药品的生产厂家仅有原研爱可泰隆药品有限公司、...
上海医药:子公司盐酸缬更昔洛韦片获得药品注册证书
2022年8月,上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币961.36万元。截至本公告日,中国境内除上药中西外,目前暂无该药品生产厂家。IQVIA数据库显示,2023年该药品医院市场规模为人民币1222万元。
多瑞医药:全资子公司获得左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册证书
多瑞医药:全资子公司获得左氧氟沙星氯化钠注射液药品注册证书多瑞医药公告,全资子公司湖北多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左氧氟沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》。
上海外高桥成立生物医药公司 注册资本2亿元
上海外高桥成立生物医药公司注册资本2亿元观点网讯:5月10日,天眼查数据显示,上海外高桥生物医药产业发展有限公司已成立。诸耀鹏担任该公司的法定代表人,注册资本为2亿人民币。公司的主要经营范围包括医学研究和试验发展分支机构经营、法律咨询、软件开发、市场调查、报检业务及报关业务等。根据股东信息,外高桥为该公司的...
复星医药:子公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)上市注册申请获药监...
控股子公司复星雅立峰(大连)生物制药有限公司(简称复星雅立峰)于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间(原液生产线)、分包装二车间(西林瓶制剂生产线)已通过药品生产质量规范符合性检查,