国家药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步...

国家药品监督管理局：促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示，支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上...

资本寒冬叠加药企内卷,创新药如何穿越周期?

“但创新药研发周期很长,也就是大家常说的‘双十定律’(新药的研发过程通常需要经历十年的时间,并且需要花费十亿美元)。资本市场的骤然降温,会让一些真创新被埋没。即便通过license-out,企业获得的创新回报也很低。”一名受访业界人士说。“内卷”贯穿始终2015年药审制度改革以来,创新药上市速度缩短;2018年,港交...

第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布,共15个品种

新京报讯据国家卫生健康委消息,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。清单主要有四个特点:一是立足儿...

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验 相关研发投入累计...

截至目前,公司HRS-1358片相关项目累计已投入研发费用约5496万元。

“研发坟场”又有新药上市 礼来旗下药品获批用于治疗早期阿尔茨...

美国药物研究机构和制药厂商协会的报告显示,在1998年—2017年,全球共有146项阿尔茨海默病药物在研发过程中折戟。其中,2012年—2023年,强生、辉瑞、礼来等曾先后接连宣布相关药物研发失败。美国药物生产与研发协会数据显示,全球累计在AD上的研发投入超过6000亿美元,失败的临床药物超过300种,失败率高达99.6%。

金城医药:主要从事医药中间体、生物及特色原料药以及药品制剂的...

2024-06-0804:56:1400:150来自北京

学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施

转自:药时空为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》,切实有效地建立药品研发质量管理体系,帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑,我们定于2024年3月15日-16日在线上举办2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施策略专题研修班,现就有关培训事项通知如下:...

中国医药企业研发效率如何?8家公司研发投入破10亿

中新经纬9月13日电(王玉玲实习生张倍嘉)12日，中新经纬研究院发布《上市药企研发销售费用分析报告(2024)》(下称报告)，报告由国家广告研究院提供学术支持。报告数据显示，2023年，A股化学制药企业中，研发费用大于等于10亿元的企业有8家，研发费用在1亿元到10亿元之间的有72家，少于1亿元的有80家。半数上市...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

而对于药企来说,上述知名外企研发部负责人称,“从研究目的出发还是从客情出发,药企内部有明确的研究准则,是不允许商业来干扰研究立项和操作的。”“有人有钱的地方就有腐败,这是资本的属性,不是临床试验的属性,也不是医药行业的特有属性。”上述临床机构业内人士如是说到。

国办发文要求大力发展生物医药研发外包新模式……一起来听健康早...

《国务院办公厅关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》日前印发,包含6方面20项重点任务。其中,在推进医药等重点领域创新发展方面,《意见》提出,大力发展生物医药研发外包新模式,促进中医药服务贸易健康发展,在生物医药等领域细化出台专项政策举措,推动医疗健康等优质生活性服务进口。