疾病控制率超96%!应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合D-1553治疗一线KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。公开资料显示,IN10018为应世生物在研的一款FAK抑制剂,格索雷塞(garsorasib,D-1553)是一款KRASG12C选择性抑制剂,于昨...
君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市,用于晚期鼻咽癌和...
北京时间2024年9月24日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇...
原启生物双靶点CAR-T细胞疗法获批临床,治疗实体瘤
10月17日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,原启生物1类新药OriC613注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据原启生物新闻稿介绍,这是其自主研发的双靶点Claudin18.2/MSLN自体CAR-T细胞治疗药物。截图来源:CDE官网原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示,OriC613获批IND是原启生物在...
新肿瘤抑制因子!宁波大学发文:新的肺癌生物标志物和治疗靶点
更重要的是,肺癌患者全血中circLIFRSA的平均拷贝数约为每微升500个。受试者工作特征(ROC)曲线分析表明,circLIFRSA在区分良性肺部疾病与肺癌时的曲线下面积(AUC)值为0.8578(95%置信区间:0.7539-0.9616),敏感性为98.53%,特异性为81.52%。此外,ROC曲线分析显示,circLIFRSA在区分早期I期非小细胞肺癌(NSCLC)与更晚期(...
三代肺癌药已经卷上天,信达生物为什么还要买?
实际上,信达生物在整个肺癌上落子颇多,包括已获批的信迪利单抗(PD-1,括号内为靶点,下同)、贝伐珠单抗(VEGR)、塞普替尼(RET)、氟泽雷塞(KRASG12C),以及NDA正在审评中的他雷替尼(ROS1)。其中,在驱动基因阴性的NSCLC上,基石性产品信迪利单抗已获批与化疗联用,用于一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC。贝伐珠单抗与化疗...
依沃西HARMONi-2重磅亮相2024CSCO:共启肺癌免疫治疗2.0时代
非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗和二线治疗的III期研究,即HARMONi-2(AK112-303)研究和HARMONi-A(AK112-301)研究以口头报告形式在CSCO年会中隆重发布,向来自全国的肿瘤临床医生详细分享这两项的高质量、创新性临床研究的重磅意义,展现中国生物制药领域的创新突破,共同见证肺癌免疫治疗的革命性改变,引领肺癌免疫治疗迈向...
...治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌获得II期临床试验批准通知。
百利天恒公告,自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1PD-1单抗±化疗”治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌获得II期临床试验批准通知。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储空间服务。
生物免疫疗法可以治疗晚期肺癌吗
核心提示:生物免疫疗法可以辅助治疗晚期肺癌。生物免疫疗法可以辅助治疗晚期肺癌。生物免疫疗法利用患者自身的免疫系统对抗癌症,适用于某些特定类型的肺癌。在临床实践中,生物免疫疗法通常与其他治疗方法如化疗、放疗等联合应用,以提高治疗效果。选择生物免疫疗法作为治疗手段时,需要考虑患者的病情特点及身体状况,并密切监测...
...生物制品许可申请在美国被受理, 用于既往接受过治疗的晚期非...
上海2024年2月22日/美通社/--阿斯利康和第一三共的datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)生物制品许可申请(BLA)已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。《处方药使用者付费法案》日期,即美国食品药物监督管理局(FDA)采取监管决定的行动日期,为...
中国生物:今年第三款针对肺癌治疗的1类创新药获批!公司创新药进入...
近日,国家药品监督管理局(“NMPA”)批准正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这是2024年以来正大天晴获批的第三款1类创新药,也是中国第三款获批上市的国产ALK抑制剂。