凯利泰:子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批
证券时报e公司讯,凯利泰(300326)3月29日晚间公告,公司全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药监局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2029年3月7日。
凯利泰:关于全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口...
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二九年三月七日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射...
海普瑞因信披有误收监管函;华兰生物、国药现代、云南白药、达安...
凯利泰3月29日公告称,全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2029年3月7日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射频手术电极、深度控制阀、导针、直...
凯利泰:颈椎双极射频手术电极套件注册证获批
中证网讯(记者王辉)凯利泰7月13日午间公告,公司于近日获得上海市药品监督管理局颁发的颈椎双极射频手术电极套件Ⅱ类《医疗器械注册证》(沪械注准20202010302)。本产品与注册人为Elliquence,LLC.的Surgi-maxPlus高频手术设备配合使用,用于椎间盘手术中对软组织进行切割、凝血、消融。本产品不用于内窥镜外科手术。公告...
A股异动|凯利泰(300326.SZ)涨超7%创新高 颈椎双极射频手术电极...
格隆汇7月13日丨凯利泰(300326.SZ)午后涨幅扩大,盘中高见30.98元创历史新高,现报30.9元,涨7.44%,暂成交7.7亿元,最新总市值223亿元。凯利泰午间发公告称,公司近日获得上海市药监局颁发的颈椎双极射频手术电极套件Ⅱ类《医疗器械注册证》。公司表示,公司取得上述产品的Ⅱ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了...
高频电外科设备4——等离子刀&电磁刀
等离子射频治疗技术于21世纪初在国外开始应用于临床(www.e993.com)2024年8月6日。低温双极射频消融治疗系统俗称低温等离子刀,是国际上近年来开展的新技术。等离子刀的问世是受激光诱导产生等离子体(Plasma)对透明组织进行切割消融原理的启发。与一般射频外科发生器采用连续电压射频技术不同,等离子刀采用脉冲射频技术,当绝缘的刀头与组织接触时,射频电场...
凯利泰:双极射频电极系列产品欧盟CE认证
原标题:凯利泰(3.890,0.01,0.26%):双极射频电极系列产品欧盟CE认证来源:e公司凯利泰(300326)5月13日晚间公告,公司近日获得欧盟公告机构德国莱茵TüV同意核准双极射频电极的CE认证。此次获得CE认证的产品系列包括:双极射频手术刀头,双极射频手术电极套装,颈椎双极射频手术电极套件,主要应用于脊柱外科及椎间盘疾病的治疗。
山东龙特威医疗新技术得到高度认可并列入临床重点产品
耗材::臭氧大自血血袋、穿刺针、等离子一次性刀头、射频消融电极、髓核钳、双极射频电极。产品推荐:膝关节镜一次性射频等离子消融电极刀头膝关节一次性射频等离子消融电极刀头膝关节半月板低温等离子射频消融电极刀头射频等离子体手术系统是新一代的低温等离子体手术系统,可用于外科手术的软组织解剖、切除、消融、...
2023年第二次医疗器械产品分类界定发布|医疗器械|试剂盒|编码|...
(四)一次性双极射频消融电极:由电极头、电极杆、绝缘手柄、绝缘外壁和患者电缆组成。与射频治疗仪主机配合,在耳鼻喉科的内窥镜外科手术中,用于将射频治疗仪主机输出的能量传输至治疗部位。分类编码:01-03。(五)一次性使用颅内引导扩张导管:由导向器、牵扩器、连接锁组成。采用聚碳酸酯高分子材料制成。为一次性...
上海方润医疗科技股份有限公司违规生产医疗器械被罚110万余元
其中,2021年6月1日前生产一次性射频等离子手术电极179支、双极射频手术刀头28支,货值金额148115.36元(含税);2021年6月1日后生产一次性射频等离子手术电极30支、双极射频手术刀头17支,货值金额35872.96元(含税)。综上,涉案产品的货值金额共计183988.32元(含税)。上述违法行为发生在2020年2月至2021...