新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械...
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获医疗器械注册证新产业9月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒...
新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)……
新产业9月11日公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册...
新产业,发光法新冠抗原获证!
来源:新产业(67.290,-0.71,-1.04%)公告,整理:IVD体外诊断网9月11日,新产业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》:产品名称为新型冠状病毒(2019-nC??oV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断...
罕见血型新发现;新冠检测试剂盒;癌症骨转移检测;基因编辑疗法合作...
该发现已通过美国国家生物信息中心专家审核并被GenBank数据库收录。患者血型鉴定为Rh(D)阴性,分型为Ccdee,疑似为Del血型,基因检测结果显示为1063G>Del/Del,该数据为全球首例新基因序列,为Rh血型系统研究提供了重要支持。新产业:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)新产业于9月11日获得国家药品监督管理局...
...特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品主动召回
福州汉佰康生物科技有限公司由于总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品为新增品种,在未完成许可变更期间生产销售了上述产品,企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批...
万泰生物:研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法...
请问:化学发光法的P85-Ab检测试剂预计何时上市?万泰生物(603392.SH)11月7日在投资者互动平台表示,公司研发的EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒处于技术审评阶段(www.e993.com)2024年10月22日。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。每日经济新闻...
浩欧博:“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)”等...
每经AI快讯,浩欧博(SH688656,收盘价:21.84元)7月26日晚间发布公告称,江苏浩欧博生物医药股份有限公司全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的6项医疗器械注册证。包括“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)”等产品。
浩欧博2023年年度董事会经营评述
在过敏产品中,酶联免疫法产品及酶联免疫捕获法产品公司已实现规模生产及销售,报告期内化学发光过敏产品也在不断推出市场进行销售,自免产品收入主要来自酶联免疫法产品和化学发光法产品。(二)主要经营模式1、采购模式(1)采购模式公司采购的内容主要包括两类,一类为与试剂生产及研发相关的原料,如抗原、抗体等核心...
两岁儿童HIV阳性,真阳还是假阳?
初筛是使用电化学发光法检测,我们复检用快速金标法进行检测,十分钟观察结果,在T线区有一条很模糊但又隐约可见的线。图1患者注射抗蛇毒血清后不足24小时的HIV抗体定量及快速结果换一台设备重新上机,结果与初筛检测一样。当天同批次的HIV检测结果稳定,质控正常,排除系统误差的可能。LIS系统显示患者才两岁,没有以往...
沪市上市公司公告(11月22日)
局颁发的医疗器械注册证,包括D-二聚体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、脑利钠肽检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、胃泌素17检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等5项产品的...