大涨187%明星药!正大天晴再创佳绩,斩获第8个首仿

此外，南京正大天晴还提交了沙库巴曲缬沙坦钠片、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片等18个品种的仿制申请，均在审评审批中。<END>想了解更多精彩内容，快来关注药融云

达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市,本土药企“围猎”原研药

2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片,销售额约16亿美元。宣泰医药获批的达格列净二甲双胍缓释片包含三种品规,其中的盐酸二甲双胍含量均为1000mg,达格列净含量分别为10mg、2.5mg、5mg,原研药除了这三个品规外,还有达格列净10mg和盐酸二甲双胍500mg品规。新京报记者查询国家药监局药品审评中心...

...海陵药业的依帕司他片和杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片...

此外,17个品种仅1家企业过评,南京正大天晴制药的西格列汀二甲双胍缓释片、广东东阳光药业的利格列汀二甲双胍片(Ⅲ)和西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)、杭州中美华东制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)等。从企业过评品种数来看,广东东阳光药业最多,有9个,江苏德源药业(33.290,-1.69,-4.83%)有...

达格列净二甲双胍缓释片中国首仿获批

2023年6月获得NMPA批准,用于治疗2型糖尿病,医保乙类品种,2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片,销售额约16亿美元。根据医药魔方数据库,国内已有多家药企布局了该品种的仿制药,并已进入申报上市阶段,包括南京正大天晴、齐鲁制药、华海药业、石家庄四药及南京方生和等。运营|山谷...

入局6亿市场 天方有限盐酸二甲双胍片通过一致性评价

中国医药表示,国家药监局于2018年10月受理天方有限就该药品仿制药一致性评价提出的申请,天方有限近日已收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品补充申请批件》,此次通过一致性评价的药品规格为0.5g。截至目前,天方有限在该药品一致性评价项目累计投入费用约为870万元。盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗...

口服降糖药最新排名公布!曾赢二甲双胍的85亿“神药”难回巅峰

二甲双胍是目前治疗2型糖尿病的一线药物,临床应用已超过60年,包括口服常释剂型和缓释控释剂型(www.e993.com)2024年11月22日。二者于2020年8月纳入第三批国家组织药品集采,16家国内仿制药企业中选。二甲双胍口服常释剂型(0.5g规格)的价格也从集采前的每片0.4元降至6分钱左右,日均费用从1.6元降至0.24元。

猛攻首仿!300亿场引爆激战,齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局

据药融云数据统计,糖尿病用药在全国院内销售市场峰值超300亿元,目前国内尚未有达格列净二甲双胍缓释片仿制药获批。今年11月10日齐鲁制药申报的首个口服降糖1类新药QLR12018片获得临床试验默示许可,此次齐鲁制药又布局一款重磅复方降糖药,与正大天晴、北京福元医药、江苏宣泰药业等5家企业激战,猛攻首仿。

绿叶制药镇痛药「羟考酮纳洛酮缓释片」在中国获批上市、和黄医药...

6月30日,恒瑞医药(600276)宣布,公司自主研发的1类新药、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)脯氨酸恒格列净(瑞沁)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增适应症:本品5mg或10mg联合磷酸瑞格列汀和二甲双胍用于已接受二甲双胍单药治疗血糖仍不达标的成人2型糖尿病患者。

6款仿制药通过一致性评价 来自南京正大天晴、石药集团…

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片、仙河药业的蒙脱石散(第15家)、长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家)、卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石药集团的克拉霉素片(第5家)以及格列美脲分散片(首家)。其中,克拉霉素片属于第三批集采品种。

新一轮国家集采 33品种进入二甲双胍被删除

二甲双胍,被删除与11月底流传的集采文件相比,正式文件中将二甲双胍的缓释剂型和口服常释剂型被删除,业内有观点认为,一方面是因为此前河北省进行的“两病”带量采购已经对二甲双胍形成了相对较低的采购价,即0.043元/片;另一方面可能是与FDA近期宣布二甲双胍或含致癌物有关。