武汉人福创新药物研发中心有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
10月12日,据CDE官网消息,武汉人福创新药物研发中心有限公司联合申请药品“HW211026软膏”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400773。公示信息显示,药品“HW211026软膏”适应症:本品拟用于光化性角化病的治疗。
直击引领区丨诺奖获得者点赞英矽智能,AI赋能开发药物在临床试验中...
英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司,通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析,利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术,构建强大且高效的人工智能药物研发平台,识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。2019年6月,英矽智能于上海浦东成立药物研发中心,...
北京诺博特生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
10月12日,据CDE官网消息,北京诺博特生物科技有限公司、北京质肽生物医药科技有限公司联合申请药品“司美格鲁肽注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400517。公示信息显示,药品“司美格鲁肽注射液”适应症:本品作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2且...
1类创新药临床试验中40.6%为抗肿瘤药物
报告显示,在化药和生物制品临床试验方面,抗肿瘤药物占比遥遥领先,分别占比28.7%、41.5%。从适应症来看,抗肿瘤药物临床试验数量明显增加,达25项,其中1类创新药临床试验中40.6%都是抗肿瘤药物,在Ⅰ期和Ⅲ期临床试验占比分别为50.9%和12.9%,较2022年占比均小幅增长。从2023年度获批上市的创新药品种来看,创新药中...
治秃头还能赚钱,临床试验靠谱吗
参与实验的人还要考虑到药物副作用、子女照看和误工等问题/unsplash一次性多参与点,集中赚一笔钱后跑路,也是不可能的。人体彻底代谢药物的时间一般不少于90天,因此临床试验入组常常要求3个月内未参加过别的试验[16]。此外,国家在2014年建立了全国临床研究志愿者数据库,只要人脸一识别,受试者什么时候入了什么...
白云山(00874)附属获国家药监局颁发的药物临床试验补充申请批准...
智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,该公司子公司广州王老吉药业股份有限公司(王老吉药业)于2024年1月16日收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药物临床试验补充申请批准通知书(www.e993.com)2024年10月20日。据悉,药物名称:克感利咽口服液。受理号:CXZB2302016,通知书编号:2024LB00025。克感利咽口服液于1997年获得新药证书和生产批件,是...
恒瑞医药:公司及子公司获得药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276)11月23日晚间公告,公司及子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》。此外,子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-9057的《药物临床试验批准通知书》。
创新药布局提速,失血的东北制药并购吞金兽短期赚钱难
在此之前,同赛道的国外企业已经抢先一步。NeogeneTherapeutics公司(简称“Neogene”)研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物。在2022年,阿斯利康宣布以3.2亿美元收购Neogene,并以此加快细胞疗法领域布局。KRASG12D突变在临床上具有重要意义,因为它是一种常见的癌症相关...
大三甲带头下场掘金,临床试验7年增加5倍
根据“国家药物临床试验登记与信息公示平台”可见,2023年全国已公示的临床试验数量有4209项,达到历年来最高水平。这一数据比2022年的3317项增加了892项,且是2016年的5倍多。数量年年攀升,同样变化的还有规模。北京一家大三甲医院的医生杨清(化名)回忆起院内临床试验的变化,10年前,医院能有100万的项目就算十分...
50年代vs今天,为什么药物研发越来越难?
一旦该药物在临床试验中显示出其有效性和安全性,并且监管机构确信它可以在规模上持续安全地生产,那么该药物将获得批准并获得特定“适应症”的上市许可。监管的逐步收紧药物大多因为效果不足而失败,但大约四分之一的原因是出现临床前测试中没有发现的安全问题。