面向国内400万甲亢突眼患者:60年国产首款VS全球疗程最短新药,谁将...

今年5月21日,信达生物突破性疗法抗IGF-1R单抗(替妥尤单抗)上市申请获国家药品监督管理局正式受理,用于治疗甲状腺眼病,有望成为国内首款TED药物。从全球新药研发进展来看,更有来自Viridian公司的VRDN-001(维古塔单抗)在3期THRIVE临床试验中获得积极顶线数据,或成为目前已上市、申请上市、在研TED药物中,进程快、同类最...

1天缓解,90%皮损修复,仅0.9%复发,特应性皮炎重磅新药上市改变千亿...

2024年9月12日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达??(司普奇拜单抗注射液)正式获得国家药监局批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这是特应性皮炎治疗领域首个“中国新药”,其III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究。研究中,司普奇拜单抗显示...

全球首款且唯一预防1型糖尿病新药,国内加速上市

01赛诺菲的替利珠单抗注射液(teplizumab)的上市申请已获CDE受理,并被纳入优先审评名单,有望加速国内首个1型糖尿病早期干预药物上市。02替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体,可延缓1型糖尿病发病时间平均近3年,给青少年儿童为主体的1型糖尿病前期群体带来新希望。03由于此药物的疗效显著,2022年11月FDA已批准其...

这个治疗痘痘的新药,把阿达帕林比下去了

以上几种是目前比较常用的治疗痤疮外用药,随着时间发展,临床上出了一些新药,比如今天的主角一一曲法罗汀(trifarotene)。(图源网络)曲法罗汀是第四代外用维A酸类药物,于2019年被FDA批准用于治疗面部和躯干痤疮,且9岁以上痤疮患者可用。掐指一算,距离1996年第三代阿达帕林被批准已经隔了23年,时隔这么久出来一...

《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药

从“起步”到“起势”，乐城先行区发展步稳蹄疾。展望未来，这一方新药、新械、新疗法的热土，将赋能更多“先行先试”开花结果，成为罕见病等疑难杂症患者的“希望之城”。总策划：孙海峰制片人：章斐然谢婷监制：吕骞策划：申佳平李佳出镜：方经纶摄像：孟凡盛牛良玉符武平剪辑：史新培文字：方...

...中国”调研行·投资海南|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药

展望未来,这一方新药、新械、新疗法的热土,将赋能更多“先行先试”开花结果,成为罕见病等疑难杂症患者的“希望之城”(www.e993.com)2024年11月25日。总策划:孙海峰制片人:章斐然谢婷监制:吕骞策划:申佳平李佳出镜:方经纶摄像:孟凡盛牛良玉符武平剪辑:史新培文字:方经纶设计:林珊珊包装:赵晨特别声明:以上内容(如有图片...

创意视频丨物说新语:国产新药诞生记

小小的我只是国产药的沧海一粟,在我的家乡石家庄,还有很多的国产新药诞生。作为石家庄市重点打造的千亿级产业集群之一,石家庄市生物医药产业已经在2023年跨上千亿级产业集群的新台阶。坚定向“新”的步伐,石家庄将研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。总策划:王悦路策划:邵荃监制:翟新...

喜讯| 富祥药业舒巴坦下游新药获国家药监局上市审批

未来,富祥药业将继续保持全球舒巴坦市场领先地位,持续推进舒巴坦生产工艺创新和优化,向客户供应更加优质的舒巴坦产品,推动新药在国内外规范市场上市销售,为有效治疗耐药不动杆菌引起的感染提供新的选择,为全人类健康事业贡献富祥力量。

海思科「1类糖痛新药」获批上市

海思科「1类糖痛新药」获批上市导读:治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。5月20日,国家药品监督管理局宣布近日批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药“苯磺酸克利加巴林胶囊”(商品名称:思美宁)上市。该药品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

归国创业女科学家黄静峰:首创全球干眼泪液检测与治疗新药

目前盛元医药正在融资和策划今年底将要开展的干眼新药Ⅲ期临床试验。盛元医药项目曾获“第九届中国创新创业大赛”全国总决赛三等奖。2023年，盛元医药获得千万级的A+轮融资后不久，市场上就传出美国博士伦公司以17.5亿美元收购诺华的干眼药Xiidra的消息，这更是让资本和行业对黄静峰的干眼新药充满期待。可以说，...