化学仿制药注射剂将启动一致性评价 5000亿市场面临洗牌
此次化学仿制药注射剂一致性评价,没有像此前口服固体制剂一样限定289个品种首批开展注射剂的范围,除了提到氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等原则上不纳入一致性评价范围,这意味着几乎所有化学仿制药注射剂要开展一致性评价。 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年...
首仿之王变成行贿之王?正大天晴4款药品送回扣再遭举报
此外,该检举信中还“点名”了涉及回扣问题的其他三款正大天晴生产的药品,分别是治疗慢性病毒性肝炎的异甘草酸镁注射液(天晴甘美)、注射用艾司奥美拉唑(艾速平)、比阿培南(天册注射液)。关于此事的后续进展,9月9日,《华夏时报》记者致电临汾市人民医院多个部门,对方均表示“不太清楚”。正大天晴方面则告诉...
正大天晴临汾陷检举信风波 每盒安罗替尼送医生400元?
而在8月进行的第三轮带量采购中,正大天晴亦有8个品种中标,如阿扎胞苷注射剂、氨基葡萄糖口服常释剂型、孟鲁司特颗粒剂等。仿制药中标带量采购后,随之而来的就是销售团队的裁撤或调整,这是因为采购量得到保证且利润被严重压缩。目前,正大天晴正在从仿制转向创新,自主研发的安罗替尼就是典型代表。相比仿制药,药企...
保肝药超全总结:吃药伤肝,来点保肝药?
乙酰半胱氨酸注射液未经稀释不得进行注射,最好用葡萄糖注射液配置,缓慢滴注。硫普罗宁:提供巯基,具有解毒、抗组胺和清除自由基和保护肝细胞的作用。硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,可以发生青霉胺类似的不良反应。禁用于孕妇,哺乳期妇女和儿童。葡醛内酯:在体内可与含有羟基或者羧基的毒物结合,形成...
盘点:2019年上半年中国1类新药IND数量57个!
正大天晴,已有1类新药异甘草酸镁注射液(天晴甘美)、1类新药安罗替尼成功上市,在研创新药项目多达50多个,广获赞誉,且研发费用年投入超过10亿元,是国内创新药物研究投入较多的药企之一。国内,2019年上半年,正大天晴注册申报国内1类新药IND数量4个,分别为TQB3562片、TQA3563片、TQB3804片、TQC3564片。
375种儿童禁用、慎用药品_澎湃号·媒体_澎湃新闻-The Paper
(舒欧亭)不推荐使用(2岁以上按体重算)托烷司琼针(赛格恩)不推荐使用帕洛诺司琼针不推荐使用丙氨酰谷氨酰胺注射液(力肽)(合)不推荐使用丙氨酰谷氨酰胺针(欣坤畅-10)不推荐使用脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(卡文)(合)2岁以下及新生儿禁用脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(卡文)(合)2岁以下及新生儿禁用甲氨蝶呤针视...
儿童感冒药黑名单!说不定你家也有!
6月11日,国家药品监督管理局(CFDA)又发出最新公告,双黄连注射液也被拉入「儿童禁用黑名单」,明确4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂。这些中药注射液绝大多数都没有做过药理、临床、安全性评价研究,在使用过程中,非常容易引发过敏、寒颤甚至休克等不良反应。
375种儿童禁用、慎用药品,赶紧收藏!
胃复安)不宜长期使用托烷司琼针(舒欧亭)不推荐使用(2岁以上按体重算)托烷司琼针(赛格恩)不推荐使用帕洛诺司琼针不推荐使用丙氨酰谷氨酰胺注射液(力肽)(合)不推荐使用丙氨酰谷氨酰胺针(欣坤畅-10)不推荐使用脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液(卡文)(合)2岁以下及新生儿禁用脂肪乳氨基酸葡萄糖...