博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

原研帕妥珠单抗(商品名:Perjeta)是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。目前,Perjeta已在多个国家和地区获批3项适应症:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2+转移性乳腺癌患者;与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

格隆汇9月27日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,一项公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")拟用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验,...

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

患者需求:HER2阳性乳腺癌是帕妥珠单抗的主要适应症,这是一种乳腺癌亚型,约占乳腺癌患者的20-25%。随着对乳腺癌的早期筛查和诊断能力的提高,帕妥珠单抗的需求也在增加。竞争环境:帕妥珠单抗市场存在着其他抗癌药物和治疗方法的竞争。曲妥珠单抗是另一种常用于HER2阳性乳腺癌治疗的抗体药物,与帕妥珠单抗常常联合使用。

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

9月27日,复宏汉霖宣布其帕妥珠单抗生物类似药HLX11新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌的III期临床研究达到主要研究终点。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗(Perjeta,罗氏)联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患...

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

QL1209作为由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,其Ⅲ期临床研究结果表明,QL1209与帕妥珠单抗原研药在疗效、安全性及免疫原性方面具有等效性,有望为HER2阳性乳腺癌患者提供新的、成本效益更高的治疗选择,全面满足当下治疗未满之需(www.e993.com)2024年11月8日。且该研究正式发表于国际肿瘤学期刊《BritishJournalofCancer》(IF8.4)...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

百利天恒：“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。

HER2改变的晚期实体瘤 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或有效

澳大利亚阿德莱德大学Sweeney等报告,在HER2扩增和(或)过表达和野生型KRAS的实体瘤患者中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗均有抗瘤活性,活性范围取决于肿瘤类型,但在KRAS突变、仅HER2突变或HER2低表达的情况下抗瘤活性有限。(JClinOncol.2023年10月4日在线版)...

靶细胞药物治疗_39健康网_癌症

核心提示:靶细胞药物治疗可以使用多种药物进行,其中包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗、吉非替尼和厄洛替尼。这些药物主要用于癌症治疗,因此建议在专业医生指导下使用。1.曲妥珠单抗曲妥珠单抗适用于HER2过靶细胞药物治疗可以使用多种药物进行,其中包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗、吉非替尼和厄洛替...