...AI护士在多家医院上岗!读过上百万份病例、数千本医学书籍和指南

据悉，凝动医疗成立于2018年，聚焦于脑科学与脑健康领域，团队由一群算法科学家、数字产品专家和临床研究人员组成。他们研发的“运动功能障碍辅助评估软件”（MoDAS）成为全球首个应用于临床运动功能障碍评估的人工智能医疗器械产品。凝动医疗部分核心成员当前，凝动医疗正携手各大医院，共同探索虚拟护理助理应用，将AI护...

以自主创新诊治技术为例谈医疗成果转化

(2)二类,中等风险器械,实行注册管理。(3)三类,高风险器械,实行严格的注册管理和审查。医疗器械的分类标准基于其人体安全风险等级和使用目的,应确保对不同风险级别的器械采取相应的监管措施,以保证其安全性和有效性。为了鼓励医疗器械的研究与创新,国家陆续出台了《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》...

《临床试验项目管理实务》上架了~

另外,本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。主编介绍王白璐医学博士,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室副主任,山东省齐鲁卫生与健康杰出青年人才。美国哈佛大学医学院、美国国立卫生研究院(NIH)、美国华盛顿大学/美国...

8点1氪丨民政部通报2.2亿元彩票中奖者无须缴纳个人所得税;娃哈哈...

天松医疗近日,浙江证监局受理浙江天松医疗器械提交的向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市辅导备案登记相关资料。公司进入辅导阶段,辅导备案日期为2024年2月19日,辅导机构为开源证券。天松医疗是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业,其主要产品为医用硬式内窥镜、微创手术器械...

医疗器械设计怎么入门?

3.学习CAD软件:CAD(计算机辅助设计)软件是医疗器械设计必备的工具。目前比较流行的CAD软件包括SolidWorks、AutoCAD、Fusion360等。你可以通过在线教程或者书籍来学习这些软件的基础操作。4.学习相关材料和加工技术:医疗器械设计需要了解各种材料特性和加工技术,如金属、塑料、陶瓷等材料以及激光加工、水刀切割等加工技术...

医疗器械产业动态周报(3月27日-3月31日)

近日获悉,由玖壹叁陆零医学科技南京有限公司(以下简称91360)独立研发的「宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件」通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,正式获批宫颈细胞学领域首张AI三类医疗器械注册证(www.e993.com)2024年11月11日。看点据了解,我国病理检测领域,病理医师(医生和技术人员)严重缺失、科室自动化水平尚低,导致病理科工作极为繁重,人...

乐心医疗:血糖监测产品获得FDA医疗器械注册证

6月29日,乐心医疗公告,公司近日收到美国FDA的通知,获悉公司全资子公司MioLabsInc.申请血糖监测产品医疗器械注册证事宜已通过审核并获得510(k)号。同日公告,公司近日收到广东省药监局

医疗器械销售如何开发医院、拜访主任?这篇文章讲透了

项目3.1了解医疗器械公司及其产品项目3.2搜集医院信息项目3.3拜访医院相关人员项目3.4持续拜访与增进了解项目3.5医院招标与投标项目3.6签订购销合同项目3.7货款收回与售后服务学生训练记录参考文献内页插图即可购买书籍课程交流群国庆期间,如购买书籍/课程有任何疑问或者售后需求...

ISO13485-医疗器械质量管理体系知识学习

ISO13485-医疗器械质量管理体系知识学习体系管理专注于质量、环境、职业健康安全等管理体系知识的分享!分享内容:电子书籍、培训教材PPT、体系运行文件制度及表单、审核技巧、实战案例、内外部培训、各体系知识等等!关注+点赞+转发→私信获取下载方式!特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易...

医疗器械临床试验中科学性、伦理性、可行性及三者的平衡

撰写人除了遵循相关法规或指导原则对医疗器械临床试验设计做出的要求，还应继续阅读专业书籍、文献，以应对试验设计中的各类突发情况。此外，在实际的执行过程中，撰写人还可向国家药监局医疗器械技术审评中心发出技术问询请求。伦理性任何涉及人体的临床试验都应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》确定的伦理准则。在试验...