甘李药业(603087.SH):门冬胰岛素30注射液获得美国FDA药品临床试验...

甘李药业(603087.SH)公告，近日，公司全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验。据悉，门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物，其在改善血糖控制、减少低血糖...

甘李药业:子公司门冬胰岛素30注射液I期临床试验获美国FDA批准

中证智能财讯甘李药业（603087）8月5日晚间公告，近日，公司全资子公司甘李药业美国公司（Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation）获得美国食品药品监督管理局（简称FDA）批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND143212）。据公告，门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白...

恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书

恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

甘李药业门冬胰岛素30注射液获FDA临床试验批准 加速全球化布局

中证网讯(记者傅苏颖)8月5日晚间甘李药业发布公告,其全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。据悉,甘李自主研发的门冬胰岛素30注射液——锐秀霖30于2020年12月获得中国上市许可,此后,甘李...

甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准

北京商报讯(记者丁宁)8月5日晚间,甘李药业(47.920,-1.04,-2.12%)(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。

甘李药业门冬胰岛素30注射液获得美国FDA药品临床试验批准

上证报中国证券网讯8月5日晚间,甘李药业宣布,其全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行治疗糖尿病的I期临床试验(www.e993.com)2024年11月24日。据悉,门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物,其在改善血...

出海里程碑 | 门冬胰岛素30注射液产品本土灌装制剂在孟加拉获批

中国北京,2023年7月5日——全球生物制药企业甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)近日与孟加拉人民共和国大型制药公司合作本土化灌装生产的门冬胰岛素30注射液项目收到了孟加拉药品管理局(DirectorateGeneralofDrugAdministration)下发的注册批件。此次获批代表着公司首个门冬胰岛素30海外本土化项...

甘李药业:门冬胰岛素注射液获得玻利维亚药品注册批件

金融界1月25日消息，甘李药业近日获得玻利维亚国家药品和卫生技术局签发的门冬胰岛素注射液的注册批件（批件号：Ⅱ-87550/2023）。该药品是一种速效胰岛素类似物，主要用于糖尿病治疗。获得批件意味着甘李药业的门冬胰岛素注射液获得了在玻利维亚进口和销售的批准。然而，由于市场需求变化、政策环境变化、汇率波动等因素的...

注射类降糖药种类多,什么时间打降血糖效果好?帮你总结总好了

1.速效或预混胰岛素类似物注射时间:餐前立即皮下注射。代表药物:门冬胰岛素,如诺和锐/锐秀霖;赖脯胰岛素,如优泌乐/速秀霖;谷赖胰岛素,如艾倍得;诺和锐30/锐秀霖30、诺和锐50、优泌乐25/速秀霖25、优泌乐50等;最佳注射部位:是腹部皮下,以便更佳更快的吸收减少餐后血糖波动。

门冬胰岛素30与门冬胰岛素的区别

核心提示:门冬胰岛素30与门冬胰岛素的区别在于作用时间(前者较长)、起效时间(前者更快)、半衰期(前者较长)、是否需要中性化剂(前者不需要)以及是否可与其他药物混合使用(前者不可)。门冬胰岛素30与门冬胰岛素的区别在于作用时间(前者较长)、起效时间(前者更快)、半衰期(前者较长)、是否需要中性化剂(前者不需要)以...