每周药闻|山东省药监局:出台《山东省药物临床试验机构监督检查...
齐鲁网·闪电新闻8月26日讯近日,山东省药监局印发《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》,建立试验机构监督检查工作制度和机制,进一步细化监管职责分工,规范药物临床试验机构监督检查工作。《实施细则》自2024年9月1日起施行。在山东省肿瘤医院内,省食品药品审评查验中心的工作人员,正在对医院中心的机构办...
9月1日起施行!《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》出台
《实施细则》分为总则、监督检查、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理、附则,共六章34条。总则一章明确了文件适用范围、监管部门职责分工,并对临床试验机构和研究者相关责任提出要求。在对临床试验机构监督检查方面,《实施细则》指出,对试验机构开展的检查分为日常监督检查、有因检查、其他检查。监督检查频次...
(政策解读)《江门市基础研究试验发展试行细则》
三、主要内容《细则》通过支持实施基础研究项目,带动科研人员的科研积极性,同时挖掘我市较好的基础与应用基础研究项目,推进基础科学研究发展。《细则》对预期研究成果达到一定标准的项目择优给予一定的资金支持,明确项目扶持标准和支持数量,明确申请对象的资格、项目负责人条件、项目团队成员要求、项目的执行周期和成果表现...
江门市科学技术局关于印发《江门市基础研究试验发展试行细则》的...
江门市基础研究试验发展试行细则第一章总则第一条为贯彻落实《中华人民共和国科学技术进步法》等文件精神,提升江门市原始创新能力和关键核心技术供给能力,推进基础科学研究和产业技术创新融通发展,根据江门市实际,制定本细则。第二条本细则支持项目包括:江门市基础与应用基础研究重点项目(以下简称基础重点项目)和...
胶合板 细木工板生产许可证实施细则人造板万能试验机 甲醛气候箱
新版《胶合板和细木工板生产许可证实施细则》(下称“细则”)自2024年9月25日起生效,企业应当按照胶合板、细木工板等6种产品生产许可证实施细则的要求,对产品做相应的检测。其中,《细则》中明确规定要对产品做人造板力学万能试验机,一立方米人造板甲醛释放量检测气候箱,济南华衡分别提供MWW-20微机控制人造板万能...
...北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》政策...
答:《实施细则》的适用范围是北京市药品监督管理部门对药物临床试验机构(以下简称试验机构)备案及开展以药品注册为目的的药物临床试验活动遵守相关法律法规、执行药物临床试验质量管理规范等情况实施检查、处置等活动(www.e993.com)2024年9月17日。四、《实施细则》的主要内容有哪些?答:《实施细则》共分为七个章节,分别为总则、职责划分、药品检查...
《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则(试行)》开始施行
确定了现场检查中发现试验机构、研究者及其他相关责任人、伦理委员会、项目申办者、生物样本检测单位等涉嫌存在严重质量问题的,或存在违反相关法律法规等情形时,检查组与各有关部门的衔接要求;在检查结果的处理这一章节中,《实施细则》围绕《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,规定了不同情形现场检查结论向综合评定...
《黑龙江省支持生物兽药和院内制剂开展临床试验政策实施细则》印发
《黑龙江省支持生物兽药和院内制剂开展临床试验政策实施细则》印发发布人:renlifei发布时间:2024-02-06简介:0条评论0次播放播放器加载失败:未检测到FlashPlayer,请到安装许勤:铆足干劲狠14发布于2024-02-2404:29梁惠玲:纵深推进16发布于2024-02-2403:20省政协举办第四期18发布于2024-...
溃疡性结肠炎新策略:“五驾马车”康复方案,重启肠炎健康之旅
(三)做过改善溃疡性结肠炎的临床对照试验不是所有益生菌配方的菌株都做过改善溃疡性结肠炎的临床对照试验。市面上绝大部分益生菌都不是药准字号益生菌,无法判断其对溃疡性结肠炎是否真实有效。而活君一号的菌株做过临床对照试验,如罗伊氏乳杆菌JYLB-291联合用药,对溃疡性结肠炎引起的大便黏膜脓血等症状,...
CQC-C1102-2021英文版译本《强制性产品认证实施细则 摩托》(2023...
本细则于2022年4月27日第一次修订,主要修订内容见下:1)7.1.3最后一段删除了“100%检验”字样;2)7.5增加了市场抽样时间及市场抽样检查时间;3)8.3.2条更改了市场抽样检测和市场抽样检查的要求;4)附件1删除了GB518-2007的内容,增加了GB/T20076-2021的内容;型式试验项目及要求修改了制动性能、外部凸出物...