三亚市市场监督管理局 三亚市综合行政执法局关于印发《食品药品...

第九条??根据《中华人民共和国疫苗管理法》第十章第九十六条规定,因疫苗生产环节质量问题造成受种者损害的,疫苗上市许可持有人应当依法承担赔偿责任。第十条??市场监督管理部门、综合执法部门在开展推进落实惩罚性赔偿制度工作中,发现追索惩罚性赔偿的索赔人涉嫌诈骗等违反治安管理法律法规或者犯罪线索的,依法移送公安...

疫苗监管 - 《中华人民共和国疫苗管理法》_蜀山区卫生健康委员会

第九条国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,保障疫苗供应。第十条国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和...

《疫苗管理法》10大看点

一方面,要求监管部门批准后要及时公布批准的说明书、标签,还有监管部门批签发的结果等;另一方面,对疫苗上市许可持有人也提出了全面、系统、明确、具体的要求,包括产品的信息、标签、说明书、质量规范执行情况,批签发情况,甚至包括投保疫苗责任强制险的情况,都要向社会及时公开;此外实行疫苗的安全信息统一发布制度。

中华人民共和国疫苗管理法

第五条疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。第六条国家实行免疫规划制度。居住在中国境内的居...

中华人民共和国疫苗管理法_霍邱县人民政府

第九条国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,保障疫苗供应。第十条国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和...

中华人民共和国疫苗管理法_霍邱县人民政府

第九条国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,保障疫苗供应(www.e993.com)2024年12月18日。第十条国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和...

2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链

在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展,摆脱“卷价格、卷质量”的困境,共创多赢未来。本次博览会设置B、C、D、E四大场馆,涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题,精心设计300+专业议题,覆盖从仿制到创新,从研发到商业化各个环节,邀请数百位行业专家和业界...

沪市上市公司公告(4月11日)

本次九价HPV疫苗III期临床试验揭盲获得的数据仅为截至V8访视的部分主要结果,后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作,并将积极开展与药监部门沟通申报事宜,在提交新药注册申请后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、研制...

山西省农业农村厅印发《2024年动物疫病强制免疫计划》

各级农业农村部门要加强对辖区内强制免疫疫苗生产企业的监督检查,督促生产企业严格执行兽药生产质量管理规范(GMP)。全面实施兽药“二维码”管理制度,加强疫苗追踪和全程质量监管,严厉打击制售假劣疫苗行为。各级要密切关注强制免疫工作进展,根据《山西省动物防疫条例》第二十七条,对拒不履行强制免疫义务、因免疫不到位引发动...

确保疫苗质量安全!云南省药监局将实行24小时驻厂监管制度

掌上春城讯10月20日,记者从云南省“十四五”药品安全规划新闻发布会上获悉,为确保疫苗质量安全,云南省药品监督管理局将向全省疫苗生产企业派驻检查员,实行24小时驻厂监管制度。云南省药品监督管理局局长张志刚表示,为强化疫苗生产环节的监督检查,云南省药品监督管理局将向全省疫苗生产企业派驻检查员,实行24小时驻厂监管...