齐鲁早报|新年到,这些重要新规今起施行;今日8时起,济南终止重污染...

此次纳入保健食品备案原料目录的人参、西洋参、灵芝三种原料,其原料名称和品种来源与现行《中国药典》相同品种项下内容保持一致。三个目录中,人参、西洋参允许声称的保健功能包括有助于增强免疫力和缓解体力疲劳,产品备案时,允许备案人标注其中一种保健功能,或者同时标注两种保健功能;灵芝允许声称的保健功能为有助于增强免...

中药材和中药饮片若干监管政策规制问题的探讨

也就是说,现行版未收载但散落在历版中的其他品种,历版《中国药典》仍具有适用的效力。如一点红、了哥王、九节菖蒲等不少品种,1977年版之后的各版均不再收载,其中除少数品种后来颁布新标准外(如九节菖蒲1992年被部颁标准收载),目前还得适用《中国药典》1977年版。现行版《中国药典》未收载的品种能否适用地方...

国家药品监督管理局关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的...

五、由于《中国药典》2000年版载的生物制品部分与《中国生物制品规程》2000年版的制定时间不同步,因此如有不一致之处,应以《中国生物制品规程》2000年版为准。六、收载于《中国生物制品规程》2000年版暂行规程的39个品种,其中,有些制品的有效性质量控制标准及检定方法需要完善或确认;有些产品的临床效果需要再评价;...

中药新药用中药材质量标准的引用及相关问题探讨

《中国药典》现行版未收载的品种,应当执行进口药材标准;《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准”。

正确引用中药材标准 保证中药新药质量源头控制 ——我国中药材...

2019年,国家市场监督管理总局发布《进口药材管理办法》,明确了“进口的药材应当符合国家药品标准。《中国药典》现行版未收载的品种,应当执行进口药材标准;《中国药典》现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、...

湖南省药检院:新药品管理法对中药质量提升起了巨大作用

即《中国药典》，现在每5年修订一次，现行版本为2015年版，到今年12月30日即将执行2020年版(www.e993.com)2024年11月20日。二是局颁标准。是未收入国家药典的标准，由国家药品监督管理局颁发的标准。三是省级药品标准。包括省中药材质量标准、省中药炮制规范、医院制剂标准等。目前我院正承担《湖南省中药炮制规范》的修订工作。红网时刻：我国中药...

速递II CDE发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行...

中国食品药品检定研究院对生产用细胞基质的复核检定报告。(三)生产用主要原材料提供菌毒株、细胞基质以外的生产用其它原材料的来源及质量标准。生产用原材料应符合现行版《中华人民共和国药典》相关规定或与国际通行要求一致。如所用主要生产用原材料系采用重组技术或生物/化学合成技术自行制备(如mRNA疫苗生产中使用...

业界观点 制定中药饮片行业标准是大势

在饮片现行版《中国药典》标准的基础上,以企业现行内控标准为基础,从中药饮片团体标准的制定着手,采取“企业申报专家综合评定、社会认证”的确定中药饮片团体标准,并在此基础上逐步上升为行业标准。“10元钱4盒,治疗腰腿疼痛、关节炎、颈椎病,药到病除。”5月10日上午,在铜川市王益区黄堡镇集市上,一名中年男子不...

国家药典委首席专家:山银花价跌与更名无关

北京青年报记者昨日与九间棚农业科技(集团)有限公司总经理廉士冬取得了联系,他表示,“九间棚”公司与2005年版和现行2010年版《中国药典》的制定和修改没有关系,公司对国家药监局和国家药典委员会及其领导和工作人员,没有进行任何公关行为。网名“御史在途”的湖南省纪委预防腐败室副主任陆群,在微博公开举报原国家食药...

国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典...

根据《中华人民共和国药品管理法》,2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现予发布,自2020年12月30日起实施。2020年版《中国药典》目录见附件。特此公告。附件:1.2020年版《中国药典》目录一部目录...