梵通解读丨2025《中国药典》微生物限度检查法修订解读

《中国药典》是中国国家药典委员会编制的一部权威的药品质量标准,自1953年首次出版以来,已经经历了多次修订和更新。现行第七版,2020版出版。预计2025版《中国药典》2025年3月发布,10月份执行。梵通生物工程师提前解读2025版的修订变化。微生物限度检查法修订解读(1105、1106、1107)修订变化培养基、阳性对照2025版...

中国药典之无菌检查法要点知识

2020年版中国药典中无菌检查法(通则1101)收纳了两种检查方法,分别是:1.薄膜过滤法:薄膜过滤法一般采用封闭式薄膜过滤器,根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质,对水溶性液体供试品、水溶性固体和半固体供试品、非水溶性供试品、可溶于十四烷酸异丙醇的膏剂和黏性油剂供试品、无菌气雾剂供试品、装有药物的注射...

离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用

中国药典2020年版(ChP2020)采用高效液相色谱紫外末端吸收法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质。英国药典2024年版(BP2024)与欧洲药典11.0版(EP11.0)均采用离子色谱法测定,流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃,其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素,同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃...

对《药典》规定剂量的商榷

中国药典自1953年第一版问世以来，就对所收录的中药制定了应用剂量，这一规定在随后的版本中几乎未作改动，一直沿用至2010年版。几十年来，这一规定对中药成方制剂的剂量产生了严格的要求和约束力。然而，对于临床中医师处方用药的指导性和约束力如何，却少有人进行深入探讨。事实上，从古今临床实际应用情况来看，尤...

新书上架 | 中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版

《中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版》国家药典委员会编定价:890折扣价:693*以上内容包含广告发货及发票说明发货说明:商品付款后,工作日48小时内发货,节假日不发货,顺延至工作日正常发货。发票说明:药渡书店图书下单7天内可以提供开票服务,下单时备注下发票抬头、税号及接收邮箱信息(三者缺一不可),则可...

2024年版中国党参市场现状调研与发展前景趋势分析报告

编号:2083381←电话咨询时,请说明该编号(www.e993.com)2024年11月20日。市场价:电子版8200元纸质+电子版8500元优惠价:电子版7360元纸质+电子版7660元可提供增值税专用发票热线:4006128668、010-66181099、66182099、66183099邮箱:KF@Cir下载《订购协议》提示:如需英文版、日文版等其他语言版本,请向客服咨询。字体...

3种中药已被《国家药典》禁用,有肾毒性还致癌,别以为是好药了

按理说如此神奇的中药材,应该被中国《国家药典》收录才对。可2020版的《国家药典》中根本就找不到马兜铃的名字,显然马兜铃已经被《国家药典》除名。细心的网友还发现一同被除名的,还有三种含马兜铃酸的中药材,这三种药材在过去可都被认为是好药。问题随之而来,为什么《国家药典》要将这些中药除名?

2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总

Q12:穿山甲、炮山甲、醋山甲这个品种《中国药典》2020年版未收载,能否依据《中国药典》2015年版进行生产、销售?A:原则上可以,《中国药典》之前版本收录的中药饮片标准,如果国家没有发文废止该标准,仍可使用,引用时注明相应版本号,并按照国家对该品种管理相关规定执行。

齐鲁早报|新年到,这些重要新规今起施行;今日8时起,济南终止重污染...

中国是一个伟大的国度,传承着伟大的文明。在这片辽阔的土地上,大漠孤烟、江南细雨,总让人思接千载、心驰神往;黄河九曲、长江奔流,总让人心潮澎湃、豪情满怀。良渚、二里头的文明曙光,殷墟甲骨的文字传承,三星堆的文化瑰宝,国家版本馆的文脉赓续……泱泱中华,历史何其悠久,文明何其博大,这是我们的自信之基、力量...

上海发布新版中药煎药质量管理规范,和上一版本有何区别?

2022版第十七条委托相关企业开展中药煎药服务的医疗机构,应当按照法律法规要求,从中药饮片生产企业或批发企业购进符合《中国药典》(现行版)和《上海市中药饮片炮制规范》(现行版)质量标准的中药饮片。医保定点医疗机构应纳入上海市医药采购服务与监管信息系统(阳光平台),实行线上采购和统一管理。