首批射频美容仪“持证”,觅光、玛丽仙获三类医疗器械注册证

10月12日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司(下称“宗匠科技”)、深圳宇石科技有限公司(下称“宇石科技”)两家企业申报的射频皮肤治疗仪,获得国家三类医疗器械认证,注册证编号分别为国械注准20243092006和国械注准20243092007。其中,两款获得国家三类医疗器械认证的美容仪分别是...

玛丽仙射频皮肤治疗仪取得三类医疗器械注册证 美容仪行业迈进规范...

近日，据国家药品监督管理局发布的2024年10月12日医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳宇石科技有限公司(以下简称：宇石科技)旗下玛丽仙超聚热大能量射频皮肤治疗仪Pro+(国械注准20243092007)位列其中，成为首批取得三类医疗器械注册证的家用美容仪品牌。此前，射频皮肤治疗仪行业缺乏统一的行业标准，各品牌多凭借营...

乐普医疗:ContiGuide导引延长导管取得医疗器械注册证

每经AI快讯,据乐普医疗(13.170,1.93,17.17%)公众号消息,近日,经国家药监局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide导引延长导管”成功取得医疗器械注册证。

北京NMPA医疗器械注册申请流程

完成技术评审后,NMPA将向申请者发出评审〔amextravel}〉jxhyg]结果通知。如果产品通过评审,申请者将获得医疗器械注册证书;如果未通过,申请者需要根据评审意见进行相应的修改并重新提交申请。6.注册证书颁〔coop-salon}〉zf6ba]发与更新获得注册证书后,申请者即可开始在中国境内销售该产...

康泰医学:获得气囊式体外反搏装置医疗器械注册证

炒股第一步,先开个股票账户上证报中国证券网讯(记者骆民)康泰医学公告,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为气囊式体外反搏装置,型号、规格:ECP1000,该产品在医疗机构中用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。

美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚

中国消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元(www.e993.com)2024年11月8日。行政处罚决定书显示,尚品国际于2024年2月开始生产涉案美容仪“胶原PRO”,该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、...

射频治疗仪未依法取得医疗器械注册证不得生产销售

自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强...

江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》

北京商报讯（记者姚倩）1月22日，江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGENBiotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类...

赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案相关新闻贝瑞基因:子公司染色体拷贝数变异数据分析软件获医疗器械注册证0App专享万泰生物:P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市0App专享国家医保局:药品耗材追溯码信息采集已归集数据31.27亿条0App专享碳离子治疗系统等两款医疗器械获批上市...

江苏吴中:AestheFill获得医疗器械注册证 医美发展进入快车道

2024年1月22日,江苏吴中(600200.SH)发布公告称其医美产品AestheFill收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。据悉,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGENBiotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区...