国家药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步...

国家药品监督管理局：促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局局长李利在新闻发布会上表示，支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上...

国家药品监督管理局信息中心2024年度公开招聘公告

2.报名方式:邮箱报名,符合岗位条件的人员下载《国家药品监督管理局信息中心2024年度应聘报名表》(附件2)及《国家药品监督管理局信息中心2024年度报名人员信息登记表》(附件3),将填写好的表格通过附件形式发送至nmpaic-rsc@nmpaic,邮件标题和报名表电子版统一命名为“岗位代码-姓名-联系电话”,如:“01-张三-联...

2024国家药品监督管理局特殊药品检查中心招聘10人公告

国家药品监督管理局特殊药品检查中心为国家药监局所属事业单位,主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及麻醉药品仓储管理工作,工作地点在河北省石家庄市。根据工作需要,公开招聘工作人员10名。有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵守公开、平等、竞争、择优的用人原则。

国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例 其中3起涉及网红...

2024年1月，安徽省铜陵市市场监督管理局对五松镇“康美资生堂女子护肤店”进行检查时，发现万某、陈某在未取得药品经营许可证的情况下，通过微信销售无中文标识、含司美格鲁肽成分的注射剂，涉案药品未取得药品相关批准证明文件，万某、陈某涉案金额超过1000万元。2024年2月，铜陵市市场监督管理局根据《中华人民共和国刑...

官方:2024药品监管,四个方面是重点

2024年1月10日,据国家药监局网站消息,1月9日至10日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对2024年药品监管工作作了四个方面具体部署。具体部署包括:抓好重点品种、重点企业、重点环节的监管;积极支持医药研发创新,促进中药传承创新发展等。一是打好防控药品安全风险主动仗。把防范化解药品质量安全风险作为药品监...

...医药:索米妥昔单抗注射液(ELAHERE)获批上市请关注国家药品监督...

金融界11月22日消息,有投资者在互动平台向华东医药提问:董秘您好(www.e993.com)2024年11月27日。去年提交上市申请创新药爱拉赫,今年能上市吗。有研究报告指出美国这款药2030年销售峰值20亿美元,这款药国内销售突破50亿元有无可能实现!公司回答表示:索米妥昔单抗注射液(ELAHERE??)针对铂耐药卵巢癌的中国上市获批情况请关注国家药品监督管理局官网...

亚盛医药-B(06855.HK):APG-2575新药上市申请已获中国国家药品监督...

格隆汇11月17日丨亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这是...

国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿...

转自:国家药监局网站为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署,遵循中医药发展规律,体现中药生产特点,加强和完善中药生产及监督管理,国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上,起草了《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。

亚虹医药(688176.SH):APL-1706获得国家药品监督管理局批准上市

格隆汇11月5日丨亚虹医药(688176.SH)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯(HAL)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而...

国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌

10月23日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌,至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)六大中心(以下简称“六大中心”)悉数落地北京经济...