柳州市市场监督管理局第二类医疗器械经营备案信息公开表(2024年7...
柳州市市场监督管理局第二类医疗器械经营备案信息公开表(2024年7月1日-7月15日).xls
农舍科技快速办理西安二类医疗器械经营备案的优势
在西安地区,从事二类医疗器械经营的企业必须完成相应的经营备案流程,以确保合规经营和市场秩序。农舍科技作为一家专业的医疗器械服务公司,提供快速高效的二类医疗器械经营备案服务,其优势显著,为众多企业所青睐。正文:一、专业团队,经验丰富农舍科技拥有一支由行业专家和资深顾问组成的专业团队,他们对医疗器械行业的法规...
广州市市场监督管理局关于公示拟取消医疗器械经营和网络销售备案...
我局在日常监管中发现广州市永厚百货有限公司等105家医疗器械经营企业不在备案的经营场所、库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形,依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,我局拟取消其第二类医疗器械...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...
974家企业拟被取消第二类医疗器械经营备案
中新经纬4月28日电深圳市市场监管局网站28日发布《关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公示(2024年第15批)》(下称公示)。公示显示,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督...
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》(www.e993.com)2024年7月31日。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。
合肥27家企业二类医疗器械经营、销售备案被取消
公告指出,合肥市景秀棠商贸行等27家新备案医疗器械经营企业备案时提供虚假资料,不在备案的经营场所且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。合肥市市场监督管理局于2023年11月22日在局政务网站公告拟取消上述企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。
如何申请第二类医疗器械备案凭证,办理资料有哪些?
备案管理不同于许可管理,实际上是以简单的方式提前许可的。然后,监管部门“应当自医疗器械经营企业备案之日起,按照医疗器械经营质量管理标准的要求,对第二类医疗器械经营企业进行现场核查”(《医疗器械经营监督管理办法》第十四条)。这是一种提高政府监管效率、节约监管资源的监管方法。在保证风险可控的前提下,其监管“...
深圳:拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络...
据深圳市监局消息,深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上...