赣州市第三人民医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案

大江网/赣州头条客户端讯通讯员刘都晨报道:近日,赣州市第三人民医院成功通过国家药物临床试验机构备案,备案专业为:精神科-精神病专业,精神科-临床心理专业,内科-呼吸内科专业,中医科-老年病科专业。此次成功备案标志着该院已具备开展II、III、IV期药物临床试验的资格。自2023年2月启动药物临床试验机构(简称GCP)备...

喜报!东营市人民医院药物临床试验机构新增2个备案专业

近日,从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉,东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)2个新增专业(心血管内科、泌尿外科)通过山东省药品监督管理局组织的首次检查,经综合评定后均符合备案要求。此次成功备案,标志着医院达到国家规定的开展药物临床试验要求,医疗科研能力与学科建设迈上新台阶。目前,...

【行业资讯】市场总局发布!特医食品临床试验现场核查要点及判定...

临床试验机构应当具备相应条件并且按照规定备案。1.1.1查看临床试验机构资质证明文件,确认具有临床营养科、与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室,具有专门的临床试验机构管理部门。1.1.2查看成立伦理委员会的证明文件。1.1.3查看具有药品临床试验经验的证明文件。1.1.4查看临床试验机构已在国家市场监督管理总...

...国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的...

第六条试验机构应当符合《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》规定的条件,遵守医疗器械临床试验质量管理规范的要求,具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力,建立涵盖临床试验全过程的质量管理制度,确保主要研究者履行其临床试验相关职责,保护受试者的权益和安全,保证试验结果真实、准确...

永州市三医院临床试验机构顺利通过医疗器械备案首次检查

今日永州讯(通讯员刘湘豫蒋晓梨)2024年9月12日-13日,由湖南省药品审核查验中心汤茜部长、粟贵、欧阳子妍组成的专家组莅临永州市三医院开展为期两天的医疗器械临床试验备案后首次监督检查。首次会议由市三医院副院长唐颖主持,医院党委书记邓世斌向专家组致以热烈欢迎和诚挚感谢,表示将积极配合开展检查工作,并以此次...

烟台市莱阳中心医院两专业顺利通过国家药物临床试验机构备案

近日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台公布国家药物临床试验机构备案名单，烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业位列其中(www.e993.com)2024年11月23日。据悉，2021年12月，烟台市莱阳中心医院启动药物临床试验机构创建工作，成立药物临床试验管理机构和伦理委员会，筹建硬件设施、多次召开专场培训会、完善备案注册资料，2024年4月完成网上...

莱阳中心医院药物临床试验机构获国家级备案

经过综合评估，检查组一致认为烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业具备开展II、III、IV期临床试验的资格和能力。7月4日，国家药物临床试验机构备案管理信息平台正式公布了国家药物临床试验机构备案名单，烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业赫然在列。这一消息迅速在医院内外传开，引起了广泛关注和...

国字号!金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及专业备案!

中国江苏网3月8日淮安讯日前,从国家药品监督管理局临床试验机构备案信息平台获悉,金湖县人民医院顺利通过药物临床试验机构及四个专业的备案,标志着金湖县人民医院肿瘤科、消化内科、呼吸内科、重症医学科已达到国家《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,且具备开展临床药物试验的资质。金湖县人民医院又增一国字号科研...

滨州市人民医院国家药物临床试验机构备案通过!

药物临床试验机构的成功备案，是医院医疗水平和科研能力的综合体现，对滨州市人民医院医疗和科研水平的提高具有重要意义。滨州市人民医院将以此为契机，严格按照GCP及伦理审查等相关法律法规的要求，保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保证受试者的权益和安全，脚踏实地做好药物临床试验相关工作，依托...

...行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构

近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。