永州市三医院临床试验机构顺利通过医疗器械备案首次检查
今日永州讯(通讯员刘湘豫蒋晓梨)2024年9月12日-13日,由湖南省药品审核查验中心汤茜部长、粟贵、欧阳子妍组成的专家组莅临永州市三医院开展为期两天的医疗器械临床试验备案后首次监督检查。首次会议由市三医院副院长唐颖主持,医院党委书记邓世斌向专家组致以热烈欢迎和诚挚感谢,表示将积极配合开展检查工作,并以此次...
国家药物和器械临床试验基地备案项目采购公告
国家药物和器械临床试验基地备案项目的潜在供应商应在“山西省政府采购网(httpccgp-shanxi.gov/home.html)”线上获取采购文件,并于2024年10月10日09时00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:1411992024CCS00267项目名称:国家药物和器械临床试验基地备案项目采购方式:竞争性磋商预...
楚雄州中医医院国家临床试验机构GCP认证咨询服务采购项目公开招标...
一、项目基本情况项目编号:CXZC2024-G3-00438-CXBC-0023项目名称:楚雄州中医医院国家临床试验机构GCP认证咨询服务采购项目预算金额(万元):60最高限价(万元):60采购需求:协助采购人完成药物临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行、备案现场核查服务、人员培训并取得相应的证书,文...
喜报!北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构(GCP)备案
近日,北京燕化医院成功通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2024000083),备案专业为肿瘤科专业,此次成功备案标志着我院已具备开展药物临床试验的资格。这一成就不仅是医院科研实力的有力证明,更是为广大患者带来更多希望和福祉的新起点。自2021年6月启动药物临床试验机构(简称GCP)筹建工作以来,燕化医院领...
我国初代自研mRNA癌症疫苗登世界舞台,新药临床试验申请获FDA批准
我国初代自研的mRNA癌症疫苗登世界舞台,新药临床试验申请获FDA批准,重锤乳腺癌、黑色素瘤、胰腺癌等据美通社2024年7月8日报道,我国自主研发的一款mRNA疫苗——JCXH-211的新药临床试验申请(IND)申请,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是我国首款自复制的mRNA疫苗,适用于病情恶化或对现有治疗方法产生抗药性...
临床试验机构备案可以拿到百万补贴,你知道吗?
补贴详情:GCP备案的机构药物临床项目达标最高给予600万元奖励(www.e993.com)2024年10月15日。北京市发布时间:2021年11月29日补贴详情:GCP备案40%投资支持,并每增加一个科室补贴50万。云南省普洱市发布时间:2019年10月10日补贴详情:获得药物临床试验GCP备案研发单位给予一次性100万补助。#深度好文计划#云南省滇中新区发布时间:2021年12...
烟台市莱阳中心医院两专业顺利通过国家药物临床试验机构备案
近日,国家药物临床试验机构备案管理信息平台公布国家药物临床试验机构备案名单,烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业位列其中。据悉,2021年12月,烟台市莱阳中心医院启动药物临床试验机构创建工作,成立药物临床试验管理机构和伦理委员会,筹建硬件设施、多次召开专场培训会、完善备案注册资料,2024年4月完成网上...
福安药业:目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展
福安药业:目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展同花顺(300033)金融研究中心06月07日讯,有投资者向福安药业(300194)提问,优诺金生长激素临床试验完成了吗?请问什么时候上市?公司回答表示,目前三期临床试验方案已完成备案公示,将按计划开展。点击进入互动平台查看更多回复信息...
医疗器械临床试验机构备案受理条件与申请材料
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第十八条开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级...
欧林生物幽门螺杆菌疫苗获临床伦理许可 我国2009年已宣布同类疫苗...
4日晚,欧林生物(SH688319,股价9.89元,市值40.17亿元)公告称公司自主研发的原创新药口服幽门螺杆菌(Hp)疫苗获得澳大利亚I期临床试验伦理许可,并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。根据中国疾病预防控制中心传染病预防控制所2023年发布的《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》,我国幽门螺杆菌人群感染率...