21健讯Daily | 国家医保局出台放射检查类立项指南;泽布替尼仿制药...
泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售,百济神州与MSN达成专利和解11月19日,百济神州宣布,已与MSNPharmaceuticals和MSNLaboratoriesPrivate公司达成了和解协议,解决了与MSN在美国提交的泽布替尼仿制药注册申请相关的专利诉讼问题。根据协议条款,MSN将无法在2037年6月15日之前销售Brukinsa的仿制药,但在某些惯例情况下,该...
毕井泉:防止一致性评价变“一次性评价”我国仿制药的历史和未来
当时的提法是,“对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册。”对过去批准的仿制药进行一致性评价,为解决历史遗留问题找到了一个出路。一致性评价方法的探索2012年《...
直接砍到一折,「减肥针」仿制药要来了?Nature:中国印度出手!
可以想见,低价仿制药进入市场,从该国到全球,药价都将受到冲击。Nature指出,相比利拉鲁肽,司美格鲁肽的影响力巨大得多,它的仿制药一定会带来游戏规则改变,竞争将非常激烈。一两年内,司美格鲁肽专利还没到期,对仿制药商业化会有制约,但2026年到来后限制解除,仿制药进入市场板上钉钉。Nature甚至对能降价多少都...
中国药企新时代:从仿制药向创新药迈进
总的来说，根据美银的观察，中国制药行业正从过去的仿制药转向创新药的新阶段。借助医改红利和支持性政策，创新药已经成为推动行业增长的新引擎。各大企业都在加大创新药研发投入，重塑行业格局。与此同时，面临仿制药竞争压力、集采带来的定价调整，以及销售渠道变革等挑战，美银对行业的长期前景保持乐观，认为凭借创新...
中国仿制药赶考美国FDA:年均获批数量5年增长3倍
据披露,截至2023年6月30日,人福医药各子公司已累计获得120多个FDA批准的ANDA文号。2023年上半年,人福医药美国仿制药业务实现销售收入约9.52亿元,较上年同期增长约20%。人福医药逐步形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力,呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。
靠仿制药毛利率超茅台,科瑞德销售费率近50%,涉虚开发票案
根据招股书，科瑞德是一家专注于中枢神经系统疾病，集化学原料药、化学制剂和医疗器械研发、生产及销售于一体的综合诊疗方案提供商(www.e993.com)2024年11月23日。科瑞德拥有一款独家仿制品种米库氯铵注射液，还有两款首仿品种枸橼酸坦度螺酮胶囊及盐酸替扎尼定片。据了解，仿制药中，“首仿”（即首款获批上市的仿制药）和“独仿”（即目前尚未有...
对手很少的仿制药赛道:镇痛两款国产首仿,争夺年销10亿市场
05预计羟考酮国内市场年销售额很快会突破10亿元。以上内容由腾讯混元大模型生成,仅供参考竞争不剧烈的仿制药赛道,通常门槛也不低……图源:pixabay镇痛药国产“两大”首仿突破GuideView7月5日,根据绿叶制药官方信息及批准证明文件送达信息,镇痛药米美欣??(羟考酮纳洛酮缓释片)已于2024年6月28日获得CDE的...
最新全国医院抗肿瘤药销售TOP10榜单公布!
在榜单前十名中,国内药企占据了六席,包括齐鲁制药、恒瑞医药、石药集团、三生制药、中国生物制药和信达生物制药。而其余四家企业均为外资企业,包括罗氏、阿斯利康、诺华制药和辉瑞。这一格局彰显了国内药企在抗肿瘤领域的实力和竞争力。创新药和仿制药涌现,3家药企领跑过评榜...
全球与中国西地那非仿制药行业现状研究分析及市场前景预测报告...
名称:全球与中国西地那非仿制药行业现状研究分析及市场前景预测报告(2024年)编号:1931731←电话咨询时,请说明该编号。市场价:电子版18000元纸质+电子版19000元优惠价:***可提供增值税专用发票热线:4006128668、010-66181099、66182099、66183099邮箱:KF@Cir下载《订购协议》提示:如需英文版、...
集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展
与此同时,集采也加速了国内原研药“专利悬崖”的到来。“专利悬崖”是制药行业的独特现象,是对药品专利保护期届满带来的专利药品销售额度和利润大幅下降的形象比喻。在国外,药品专利保护期届满,仿制药以更低价格进入并占领市场,导致专利药品的销售金额大幅下降。不过,我国在集采之前,并未出现所期待的“专利悬崖”。过...