辽宁省药监局公布!四起案例曝光
年初以来,辽宁各级药品监管部门持续加大监管执法力度,严厉打击药品安全违法犯罪行为,查处了一批违法违规案件,人民群众用药安全得到有效保障。近日,辽宁省药监局公布2024年第一批药品安全行政执法典型案例。一、沈阳市某商贸有限公司经营未依法注册医疗器械案2023年10月,沈阳市和平区市场监督管理局根据案件线索,对沈阳市...
曝光台|陕西省药监局通告15批次药品不符合规定 河北一达药业3批次...
据查,这并非是河北一达药业2021年以来首次出现的药品不符合规定现象。2021年12月9日,山西省药监局发布的《2021年第2期药品抽查检验信息的通告》显示,标示为河北一达药业生产的五加皮(批号:2007120)总灰分不符合《中国药典》2015年版一部增补本规定。2023年1月3日,辽宁省药监局发布的《关于发布18批次监督抽检不...
药监局下令!医药代表,开始严查!
同一天(1月26日),辽宁省药监局也发布消息,其组织省医药行业协会、省药学会、省生物技术协会联合制定了《辽宁省医药行业医药代表行为准则》,明确医药代表药品推广“九不得”行为准则。1月15日,安徽省药监局发布了《第七分局发布提醒告诫函规范医药代表行为准则》,向药械企业发出提醒告诫函,要求规范医药代表行为准则,对...
辽宁省药品监督管理局公布2023年第二批药品安全行政执法典型案例
该日用品店上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条、第三十六条、第三十八条和《辽宁省反走私综合治理条例》第十二条第一款的规定。2023年5月,盘锦市市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项、第六十二条第一款第二项和《辽宁省反走私综合治理条例》第二十二条的规定,对该日用品店...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第50号)
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,共29批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)软性接触镜2批次:DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、VisionScienceCo...
曝光台|国家药监局通告1批次化妆品检出禁用原料 沈阳爱华植物凝胶...
2022年10月18日,国家药监局网站发布的《关于1批次化妆品检出禁用原料的通告》显示,标示为委托方盛大菲同、受托方沈阳爱华生产的菲同精纯植物凝胶,检出禁用原料倍他米松双丙酸酯(www.e993.com)2024年9月21日。9月28日上午,记者致电沈阳爱华,然而截至发稿,电话并未接通。根据《通告》,国家药监局要求辽宁省药品监督管理部门对该批次不符合规定化妆...
辽宁省人民政府
省药监局推动出台医药代表行为准则为督促省内药品上市许可持有人规范开展医药代表备案及管理工作,持续提升医药代表自律水平,落实持有人主体责任,近日,省药监局组织辽宁省医药行业协会、辽宁省药学会、辽宁省生物技术协会联合制定了《辽宁省医药行业医药代表行为准则》,明确医药代表药品推广“九不得”行为准则,并于2024年1月...
阿托品滴眼液合法过批,延缓儿童近视神药还是毒药
2019年1月28日,辽宁省药监局批准沈阳兴齐眼科医院的硫酸阿托品滴眼液作为“医疗机构制剂”使用。2021年10月,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》指出:近视儿童青少年,在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。患者可通过部分医...
...医药代表监管再升级!|药品|医生|医疗机构|医疗器械|国家药监局...
近日,医药代表监管再升级。辽宁省药监局推动出台了医药代表行为准则,明确医药代表“九不得”行为准则。国家药监局曾出台试行管理办法,明确了医药代表的禁止行为。自去年下半年开始,各医疗机构都开始严查医药代表入院拜访,各地药监局也多次发文要求加强医药代表入院管理。医药代表“野蛮生长时代”即将结束。
回望2023·年终专稿(三)|药品监管能力建设迈上新台阶
事实上,不少省局的智慧监管工作在今年受到肯定。今年9月,由国家药监局信息中心召开的“国家药品数智发展大会”发布了2023年度智慧监管典型案例、建设智慧监管示范项目。由辽宁省药监局、云南省药监局、上海市药监局、浙江省药监局、广东省药监局、安徽省药监局等省药监局牵头或参与的项目纷纷入选。