2024国家药监局药品审评中心招聘91人公告
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局所属事业单位,主要负责药品技术审评工作。根据工作需要,我中心公开招聘聘用制社会在职人员91名。现将有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘工作坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵循公开、平等、竞争、择优的用人原则。二、招聘人数和岗位本次公开招聘...
...滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批
立他司特是一种新型的小分子整合素抑制剂,是FDA批准的首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关抗原1拮抗剂类新药。目前,国内原研产品还未上市,公司是第一个向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交3类仿制药上市申请的企业。截至目前,立他司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批,具体注册审批时...
泽璟制药:收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动...
金融界8月12日消息,苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知。此次通知的接收表明该公司对注射用重组人促甲状腺激素的注册工作取得了新的进展。但要注意的是,根据相关行政审批程序,药品注册批件的最终审批结果和获批时...
国家药监局药品审评检查长三角分中心在合肥开展生物医药创新发展...
为深入了解安徽省生物医药产业现状和研发创新难点,8月22日至23日,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生物科技有限公司和合肥综合性国家科学中心大健康研究院,详细了解安徽省药品创新孵化平台建设以及...
国家药监局药品审评中心支持京津冀医药产业发展药品注册技术系列...
4月26日至27日,由国家药品监督管理局药品审评中心、国家药监局特药检查中心、北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局主办,河北省药品监督管理局承办的支持京津冀医药产业发展药品注册技术系列培训班化药专场在河北石家庄举办。来自京津冀三地的化药生产企业、药品上市许可持有人、研发机构以及...
博晖创新(300318.SZ):公司廊坊博晖处于国家药监局药品审评中心...
答:廊坊博晖正在进行去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产(www.e993.com)2024年10月26日。14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品?
...审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评中心...
她们就是来自国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)中药民族药临床部(以下简称中药临床部)的女性职工。中药临床部主要负责中药民族药、天然药物注册技术审评及技术标准制定,部门员工共20人,其中14名女性员工,有11名女性员工为中共党员(约占女性员工的80%)。因表现突出,今年3月,中药临床部荣获“2023年度全国三八...
《国家药品监督管理局2024年招聘公告:医疗器械技术审评检查大湾区...
1.参见《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘岗位信息表》。2.报名截止日期为2024年5月29日24:00,仅接受网上报名,需下载并填写《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘应聘报名表》和《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度...
国家药品审评中心去年受理总量超1.6万个 同比增长37.3%
1月5日,戊戌数据发布2023年药品注册受理数据,在过去的这一年中,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共受理16810个受理号,同比增长37.3%。其中,化药11825个,生物药2213个,中药2762个。从企业来看,正大天晴、恒瑞医药获受理数量过百,分别为148个、143个。齐鲁制药、科伦药业紧随其后,分别为99个、90个。阿斯利康...
有望年销20亿的重磅药,专利即将到期!新时代、齐鲁、石药等争首仿
12月20日,国家药品监督管理局官方网站显示,山东新时代药业有限公司已成功向中国药品审评中心(CDE)递交了罗沙司他胶囊仿制药的上市申请,并且该申请已经被CDE承办受理。据悉,罗沙司他的原研药(商品名:爱瑞卓)由珐博进研发,于2018年12月获得国家药监局通过优先审评审批程序批准上市,适应症是正在接受透析治疗的患者因慢...