重磅!「7款创新医疗器械」进入特别审查程序

近日,国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),拟同意7款创新医疗器械项目进入特别审查程序。图片来源:CMDE官网1、肝脏低温灌注系统:杭州莱普晟医疗科技有限公司杭州莱普晟医疗科技有限公司(以下简称:莱普晟医疗)于2016年创立,专注于自主研发用于移植器官保护、保存、修复及转运的先进...

医保局宣布加快推进高值医用耗材集中采购 对医疗器械有何影响

综上所述，国家医保局此次加快推进高值医用耗材集中带量采购，将对医疗器械行业产生一系列重大影响。从价格到市场格局，从行业集中度到国产替代，再到政策支持与监管，每一步都深刻影响着行业未来的发展方向。虽然这为医疗器械行业带来了挑战，但也为行业的优化升级和高质量发展提供了契机。

挤掉高值医用耗材价格“水分”

问询函称,国家医保局近日连续收到群众信访,反映心脉医疗一款胸主动脉支架价格虚高。经初步核实并查询公开信息,这款产品出厂价5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,要求心脉医疗对相关问题“进行公开答复”。目前,我国医疗器械尚不在政府定价范围内,价格管理以间接管理为主,生产经营企业(供应商)可以自行定价...

2024七大医用耗材将启动!附医用耗材中标查询方式

在市场板块,除去医用耗材中标数据,还聚集了超3500万+的医用耗材带量采购数据、投融资、医保医用耗材支付管理目录、医保医用材料支付限价目录、医用设备招投标数据、物流招投标等医疗器械、医用耗材相关销售数据。数屿医械医用耗材中标信息查询方法如下:---<数屿医械>---<市场>---<医用耗材中标数据>??检索方...

威高董事高层大变动!五类医用耗材5月份价格调整,海尔搭建医工转化...

近日,在第89届中国国际医疗器械博览会前夕,海尔集团旗下大健康生态品牌——盈康一生牵头成立了全国首个医工科技创新产业化平台——“海医汇”。“海医汇”平台由盈康一生牵头,与中国研究型医院学会、山东产业技术研究院、含元资本共同发起成立。该平台聚焦脑科学、生命科学、女性健康、血液生态、肿瘤精准诊疗、医养康复等...

福建医科大学附属第二医院医用暖风机等设备采购项目网上竞价公告

⑤特定资格要求:所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①供应商为生产企业的,投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外),投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品,须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);供应商为经营企...

潍坊市第二人民医院医用防褥疮气垫床、监护仪等医疗设备采购项目...

潍坊市第二人民医院医用防褥疮气垫床、监护仪等医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在潍坊市公共资源交易网进行注册(网址:httpggzy.weifang.gov:8082/wfggzy/)获取招标文件,并于2024年9月19日9时00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检,有24批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机1台:南京亿高医疗科技股份有限公司生产,涉及激光准备...

浙江拱东医疗器械股份有限公司2024年第一季度报告

公司代码:605369公司简称:拱东医疗(30.700,0.44,1.45%)浙江拱东医疗器械股份有限公司2023年年度报告摘要第一节重要提示1.本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到sse网站仔细阅读年度报告全文。

官方发布!大批医用耗材重点监控

大批医用耗材重点监控器械市场3月20日,湖北省药械集采平台发布了《关于开展医用耗材带量采购非中选产品申报维护工作的温馨提示》。文件指出:从即日起,对带量采购非中选耗材产品开展挂网限价调整!属于医用耗材集中带量采购非中选产品申报范围内的挂网产品,应按照性能与价格相匹配的原则,在集中带量采购执行文件要求...