国家药监局食品药品审核查验中心公开征求《细胞治疗产品生产现场...

7月12日,国家药监局食品药品审核查验中心网站发布《关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知》,全文如下。关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知为加强细胞治疗产品的生产质量管理,指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了《细胞治...

国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)

经青海省药品检验检测院检验,在那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和...

国家药监局:武汉生物百白破疫苗不合格属偶发

答:发现效价不合格后,原国家食品药品监督管理总局即派出检查组对企业全面现场检查,并会同原国家卫生计生委部署做好不合格百白破疫苗处置工作,湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物,企业及时封存和召回不合格疫苗。经查,武汉生物2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支...

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

(九)对于突发公共卫生事件应急所需且未列入《分类目录》,且申请人及药品监督管理部门、技术审评部门对于管理类别未形成一致意见的产品,国家药监局器审中心、省级药品监督管理部门通过分类沟通协调机制反馈器械标管中心,器械标管中心快速研究、界定产品管理属性和管理类别,并及时通过分类沟通协调机制反馈国家药监局器审中心...

国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告

央视网消息:据国家药品监督管理局网站消息,经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。二、对该批次...

【突发】刚刚,广东省药监局长、云南文山州医保局长双双落马!

01广东省药监局长被查通报称,广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查(www.e993.com)2024年11月3日。资料显示,江效东,早年在卫计系统工作,2006年7月任省人口计生委副主任(机构改革后为省卫生计生委副主任)。2017年4月起,江效东

携手央视平台,葛洪桂龙药膏彰显药膏领导品牌实力

随着“葛洪桂龙药膏”登陆央视广告平台,意味着其质量与安全经过国家药监局严格检验且达到国家药品安全标准,并通过央视高规格审核标准。随着国家对中医药重视的不断增强,中医药在国家健康战略中的地位变得举足轻重。国务院在《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》中明确提出,到2030年,中医药健康服务能力显著增强。广西...

每周医药看点(3月18日—3月24日)

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息,共包括158个受理号,涉及上海生物制品研究所有限责任公司等企业(截至3月24日)。2.CDE承办受理28个新药上市申请,包括HCB101注射液等药品(截至3月24日)。3.普利制药发布公告称,收到美国食品药品管理局(FDA)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。

国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录

11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》,进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

国家药监局发布关于19批次药品不符合规定的通告

国家药品监督管理局微信公众号消息,经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定,不符合规定项目为丙二醇和乙醇。