万孚生物:公司新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品获得美国FDA上市前通知
万孚生物公告,公司新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)Wondfo2019-nCoVAntigenTest(LateralFlowMethod)收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-COV-2)。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后,该产品可在美国持续正常销售,满足市场需求。公司...
10月传染病风险提示→
10月,呼伦贝尔市气温降低,人群户外活动逐渐转变为室内聚集性活动,利于呼吸道传染病传播,且适宜部分耐寒的病原体繁殖,幼托机构、学校和养老、福利机构等易发生聚集性疫情,广大市民10月需警惕新型冠状病毒感染、流行性感冒和水痘。一、新型冠状病毒尽管呼伦贝尔市9月新型冠状病毒感染(以下简称新冠)发病数降低,但秋冬季...
万孚生物:新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)获美国FDA上市前通知
万孚生物10月8日公告,公司近日收到U.S.Food&DrugAdministration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)通知,万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒(OTC版)Wondfo2019-nCoVAntigenTest(LateralFlowMethod)收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状...
2024国庆假期健康风险提示,出行要预防这些重点传染病!
国庆假期需重点关注的传染病有:新型冠状病毒感染、流行性感冒、其他感染性腹泻病、登革热、疟疾和发热伴血小板减少综合征。出境游时需了解当地的登革热、疟疾、猴痘、奥罗普切热等传染病疫情风险,去非洲旅行时需特别关注当地猴痘疫情,采取必要的预防措施。1新型冠状病毒感染新型冠状病毒主要经呼吸道飞沫和密切接触传播...
判了!女子瞒报回国后确诊,曾自行服药退烧、带全家从美国回京
法院认为,被告人黎某违反传染病防治法的规定,乘坐我国航空器从境外回国时未遵守海关、民航部门提出的预防、控制措施,谎报瞒报病情、接触史,导致60余人被隔离观察,引起新型冠状病毒传播的严重危险,其行为已构成妨害传染病防治罪,应予惩处。对于辩护人认为黎某构成自首的意见,法院认为,遵守疫情防控的相关规定、如实填写健康...
呼吸道传染病监测数据:新型冠状病毒等呼吸道感染处于常态波动区间内
呼吸道传染病监测数据:新型冠状病毒等呼吸道感染处于常态波动区间内呼吸道传染病监测数据:新型冠状病毒等呼吸道感染处于常态波动区间内财联社8月10日电,近日,中国疾控中心发布了7月的全国新型冠状病毒感染疫情情况(www.e993.com)2024年10月17日。7月范围内全国哨点医院流感样病例占门(急)诊就诊人数比例小幅下降,流感样病例在4.4-5%...
九安医疗:新型冠状病毒检测试剂盒取得美国FDA授权和加拿大卫生署...
公司回答表示:公司iHealth新型冠状病毒检测试剂盒分别于2021年11月取得了美国FDAEUA授权(OTC版),于2022年1月取得美国FDAEUA授权(POC专业版),于2022年4月取得加拿大卫生署附条件进口或销售授权(OTC版),于2024年6月取得美国FDA510(K)上市前通知(OTC版)。此外,公司新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型...
...提问:尊敬的董秘,你好!请问公司最近在美国取证的新型冠状病毒...
尊敬的董秘,你好!请问公司最近在美国取证的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒产品是否有国内取证计划?是否因外部因素无法国内取证?董秘回答(万孚生物SZ300482):尊敬的投资者,您好!公司会时刻关注国内外传染病检测市场需求,积极开展相关检测产品的研发及注册。感谢您的关注!
提醒| 国家疾控局最新提示!
2024年国庆假期,需重点关注新型冠状病毒感染、百日咳、流感、麻疹、登革热以及人禽流感等动物源性传染病和诺如病毒胃肠炎,出境游时需重点了解当地的登革热、猴痘等传染病疫情风险。旅行之前,应提前了解旅行目的地近期的疫情风险提示,掌握预防措施;出境人员需要关注目的地国家或地区发布的旅行健康提示。
万孚生物(300482.SZ)美国子公司呼吸道三联检产品获美国FDA EUA授权
万孚生物(300482.SZ)公告,公司美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,美国子公司的新型冠状病毒...