仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

进口原研药正在消失?

分别服用原研药和仿制药，若仿制药服用者的血药浓度曲线落在原研药的80%-125%之内，即为生物等效。同时满足药学等效和生物等效的仿制药，就能被认为与原研药的临床疗效相当，可以相互替代，这也是目前国际公认的金标准。

关注药品新采购:原研药让出位置 仿制药占上大头

然而,这次的中标结果显示,最终只有一家外企的原研药中标,其余中标的均为国内药企生产的仿制药。仿制药占据了上海市场的大头,原研药让出了“老大”的地位。国家试点结果,也与上海第三批带量采购的结果相似:22个仿制药占领了60%的市场份额,原研药享受了10多年的“高价盘踞市场”的待遇,或将就此终结。仿制药替代...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

由于原研药在专利保护期内享有独占权,其他企业不能仿制,从而保证了原研药在市场上的独家地位。仿制药则是在原研药专利到期后,其他制药企业复制其主要分子结构生产出来的药物。这些药物在活性成分、给药途径、剂型和规格等方面与原研药相同,但制备工艺、辅料和包装材料等方面可能存在差异。由于省去了大量研发成本,仿制药...

进口原研药和国产仿制药,药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中，一个核心问题是：进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药，医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

在2016年后新申报批准的仿制药,其监管标准已经达到国际标准,所以视同为通过一致性评价,也给予仿制药一致性评价标志,享受同样待遇(www.e993.com)2024年11月22日。但还是有个别患者在服用了通过一致性的仿制药后感觉效果不如原研药,这可能是多方面的原因造成的,不能因此而否定仿制药,有个体差异,也有心理作用,总感觉几分钱的不如一元钱的效果好。

降价、扩量、提质!威海推动药品和高值医用耗材集采政策落实落地

“提质”,即提高临床使用药品耗材质量集采引导药品和医用耗材生产企业从过去的“拼渠道、拼销售”,转到目前的“拼质量、拼价格”,有力推动新一代品质优良、价格亲民的药品耗材研发推广,加速了对“老药”的更新换代,推动临床用药用械结构升级。患者选用高质量原研药和通过一致性评价仿制药的比例,集采前仅占50%,现已...

美达信与立普妥的区别有哪些?从仿制药和原研药的不同中见真晓

美达信与立普妥的区别之一:仿制药与原研药的生产工艺和疗效不同美达信与立普妥都属于阿托伐他汀降脂类药物,通过抑制肝脏胆固醇的合成,可以有效调节血脂、缓解动脉粥样硬化斑块、降低心梗和脑梗等心血管疾病发生的风险。虽然原研药和仿制药都具有降脂治疗作用,但二者的生产工艺不完全一致,疗效也不完全一样。

国家医保局刊文:研究显示集采仿制药替代原研药,患者健康获益无差异

仿制药组与原研药组患者的健康获益无差异根据《中国高血压防治指南》中提到的高血压患者降压治疗的主要目的,本研究以心血管事件和全因死亡来衡量氨氯地平患者的健康获益,心血管事件具体包括心肌梗塞、卒中、房颤和心衰,其中,心肌梗塞、卒中和死亡又被合称为主要不良心血管事件(MajorAdverseCardiovascularEvents,MAC...

医保局刊文谈仿制药 质量与疗效等同原研药

医保局刊文谈仿制药质量与疗效等同原研药自2018年起,药品集中带量采购(简称“集采”)在国内逐步推广,已涵盖374种药品,有效降低了药价,减轻民众经济负担,优化了药品市场环境。集采药品中,仿制药占绝大多数,通过严格的“仿制药一致性评价”确保其与原研药具备相同的药效和安全性。尽管如此,公众对于仿制药的实际...