GMP的定义和作用是什么?这种标准如何影响药品的质量和安全性?

这有助于减少微生物和杂质的污染,为药品生产创造一个纯净的环境。其次,在人员管理方面,GMP规定了从业人员的资质、培训和卫生要求。只有经过专业培训、具备相关知识和技能的人员才能参与药品生产,并且他们必须遵守严格的卫生操作规程,以防止人为因素对药品质量产生不利影响。再者,原材料的质量控制是GMP的重要内容之...

药品生物制品生产洁净室清洁消毒基本要求,霉菌控制关键与方法

包装材料如果本身质量不过关,含有霉菌或其孢子,也会导致产品被污染。例如,纸质包装材料在潮湿的环境下容易发霉,进而污染内部的生物制品。(三)生产过程因素清洁消毒不彻底如果生产设备、厂房设施等清洁和消毒不彻底,残留的有机物就会为霉菌生长提供营养物质。例如,设备表面残留的生物制品成分、污垢等没有被有效清除,...

GMP管理中洁净服存在主要风险点的探讨|蒸汽|清洗剂|gmp|洗涤剂|微...

洁净服需使用100%涤纶长丝,来降低发尘量;使用导电纤维且通过相应密度的织造,来达到抗静电功能减少尘埃吸附,又能减少或降低服装本身及人体对洁净区或药品的污染。其材质应对洗涤、消毒处理及高压蒸汽灭菌有耐久性,其防尘、防菌、防静电性能稳定,同时在药品生产过程中,会经常接触溶媒、强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的...

果汁喂药、口服液放冰箱……儿童用药误区还有哪些?

而果汁(尤其是新鲜果汁)富含果酸,果酸的主要成分是维生素C、枸橼酸等,很容易与某些药物发生分解、化合等化学反应,同样不利于药物的吸收。2增加药物的不良反应会降低药物代谢和排泄,果汁中含有大量酸性物质,若与某些碱性药物(如磺胺类)同时服用,易导致小儿尿液生成结晶,加重孩子肾脏负担;会加重药物对胃的刺激,由于...

行贿人“围猎”是政治重要“污染源” 食品药品、教育等领域行贿从...

重大项目中行贿的；4.为谋取职务、职级晋升、调整行贿的；5.对监察、行政执法、司法工作人员行贿的；6.在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的；7.将违法所得用于行贿的。整合:易福红来源:法治日报新华社成都商报-红星新闻央视等...

新知|药物污染遍布全球,你我皆受其害

在印度,由于牛群被滥用消炎药,导致以它们尸体为食的印度秃鹰几乎完全绝迹(www.e993.com)2024年11月26日。专家指出,为解决药品污染问题,制药产业应对生产流程进行改革优化,比如研发更容易分解的“环保药物”。污水处理厂也应增加屏障,阻止活性药物成分进入自然界。对普通人来说,要学会正确处理药物;对政府来说,建立长效机制处置家庭过期药品很重要。

癌症药物“污染”问题值得全球关注

鉴于对环境的有害影响，细胞抑制剂现在被归类为“值得关注的新兴污染物”(CECs)。随着使用癌症药物的人与日俱增，药物代谢物对环境的污染问题也会愈演愈烈。水生生物的“杀手”细胞抑制剂虽然对癌症治疗至关重要，但对所有生命，尤其是水生生物，会造成重大危害。这些药物不断释放到水生生态系统中，也会降低地表水...

囤积的药品过期了,在芒市这样处理

研究发现,过期废弃药品具有一定致畸、致突变和致癌作用。一些过期废弃药物如:丙咪唑类抗蠕虫药对人体潜在危害是致畸和致突变作用。乱扔过期药品会产生哪些危害?过期药品容易分解、蒸发,如当成普通垃圾处理,其有害成分渗透到土壤和水分中,会造成环境污染。

医药如何防止和控制纯化水中洋葱伯克霍尔德菌群污染管道消毒方案

制药纯水管道中的洋葱伯克霍尔德菌(Burkholderiacepaciacomplex,简称BCC)污染问题一直是企业面临的严峻挑战。这种菌群不仅难以被常规消毒方式彻底杀灭,更因其容易形成生物膜而反复出现,导致药品质量下降,甚至引发患者感染,严重阻碍了产品的顺利出口和通关。本文将深入了解出口到美国、欧盟标准要求、国内非无菌原辅料微生物...

不同剂型的药品开封后使用期限汇总!这篇全了!

药品开封后使用期限:药品一旦开封后,保存条件发生了变化,药物直接暴露在空气中,环境中的细菌和杂质也可能会接触到药物,从而导致药品污染或变质,影响药品质量和安全性,使用期限会明显缩短,不再等同于包装上标注的有效期。并且不同剂型的药品,使用期限在开封后也存在差异。