力生制药阿普米司特原料药上市申请获批
阿普米司特是一种通过抑制磷酸二酯酶4的合成,增加细胞内环磷酸腺苷含量,从而抑制炎症的化学原料药,主要用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。公司表示,该原料药的上市将有助于与公司制剂产品形成产业协同,提升市场竞争力。
原料药中的糖类杂质含量检测
原料药中的糖类杂质含量检测除核酸、蛋白等生物杂质外,发酵生产过程中的工艺添加物,糖作为发酵过程中微生物的糖源被引入,也有可能成为酸原料药中的痕量杂质,在研究和控制方面存在较大的难度。单糖由许多羟基的碳链和一个醛基或酮基组成。当两个单糖被糖苷键连接便成为双糖,例如:蔗糖、麦芽糖、乳糖等。如果过程...
深市上市公司公告(10月16日)
福安药业:硫酸特布他林化学原料药上市申请获批福安药业发布公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。原料药名称为硫酸特布他林,硫酸特布他林用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺...
寻找“中国好粉材”之新华制药布洛芬原料药
布洛芬片剂、布洛芬胶囊,或者布洛芬颗粒,这些我们直接服用的布洛芬它们属于化学制剂的范畴;而从化学原料药产业链看,布洛芬属于大宗原料药行业中的“解热镇痛”类大宗原料药。布洛芬的结构式(图片来源:杨奕.布洛芬混悬剂的研究)布洛芬(Ibuprofen)化学名称为(±)-2-(对异丁基苯基)丙酸,分子量为206.28,分子式为C13H1...
海昇药业:积极拓展非磺胺类原料药及中间体产品,优化公司产品结构
对于投资者的提问,董事会秘书彭红江表示,公司将继续聚焦于原料药和中间体行业,同步在兽用原料药和医药原料药两个领域发力,不断加大对核心产品的工艺优化、应用拓展研究,进一步提升产品技术含量及公司技术实力;并通过CDMO等业务模式不断加深与国内外知名兽药、宠物药或医药制剂企业合作。董事会秘书彭红江表示,公司未来公...
普洱茶的药性及其作用是什么?
茶的原料药性与功效茶是一种受到大人群喜爱的经络饮品,具有丰富的归属药性与功效(www.e993.com)2024年10月21日。以下是关于茶的性味药性与功效的心血管疾病文章:一、清热去火:茶中含有多种活性物质,如茶多酚、儿茶素等,能起到清热解、降火祛痰的很多作用。特别是绿茶中的防止儿茶素,能有效抗氧化,减少体内自由基的损害,有助于预防和治疗相关...
从中药面包到中药冰淇淋,这些食品是真养生还是提价噱头?
并且根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,食药物质是指传统作为食品,且列入《中华人民共和国药典》的物质。因此,如果在普通食品中添加了食药物质以外的中药材,或者其他中药饮片、化学原料药及其制剂等药品,可认定为在食品中非法添加药品成分,应当依法进行处罚。”黄迪说。
丙二腈检测:气相色谱-质谱联用法检测含量
实验选用毛细管气相色谱柱;载气选用氦气;进样模式选用分流进样模式;程序升温方式对样品溶液中的丙二腈含量进行了检测。方法的专属性强,灵敏度高,重复性、准确度和线性等良好,具有较低的检测限和定量限,能够满足原料药或其中间体中高毒性杂质丙二腈的检测要求。
岛津元素分析产品家族全面助力ICH Q3D在中国药典的转化实施
★适合原料药和固体制剂的微量元素,特别是多种金属催化剂残留量的快速筛查分析典型应用EDX法分析原料药的元素杂质表3《中国药典》方法验证和验证结果综述岛津开发并制作EDX产品配套的“药物杂质分析方法包”用于分析ICHQ3D中规定的12种元素,本方法包使用标准品水溶液样品制作校准曲线,其有效性也得到了证实,分析...
洪晃晒出的“法国神药”,其实在国内一毛钱一片
网友们发现,这款叫多利潘(Doliprane)的“法国神药”,成分其实就是国内常见的扑热息痛(对乙酰氨基酚)。据悉,法国的扑热息痛原料主要从中国进口。有数据表明,中国与印度是全球最大的扑痛原料药生产国和出口国,其中,中国对乙酰氨基酚总产能已突破10万吨,占全球总产量一半以上;印度的产量则占24%,但呈...