济南康和医药科技及山东鲁盛制药申请一种检测吲哚布芬原料药中...
金融界2024年10月17日消息,国家知识产权局信息显示,济南康和医药科技有限公司及山东鲁盛制药有限公司申请一项名为“一种检测吲哚布芬原料药中基因毒性杂质含量的方法”的专利,公开号CN118777480A,申请日期为2024年8月。专利摘要显示,本发明公开了一种检测吲哚布芬原料药中基因毒性杂质含量的方法,用于检测基因毒性杂质...
力生制药阿普米司特原料药上市申请获批
阿普米司特是一种通过抑制磷酸二酯酶4的合成,增加细胞内环磷酸腺苷含量,从而抑制炎症的化学原料药,主要用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。公司表示,该原料药的上市将有助于与公司制剂产品形成产业协同,提升市场竞争力。
力生制药:公司阿普米司特原料药通过上市许可申请
公告显示,该品种主要是通过抑制磷酸二酯酶4的合成,增加细胞内环磷酸腺苷的含量,从而起到抑制炎症的作用。临床上用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。公司表示,公司该原料药通过化学原料药上市申请,有利于与公司制剂产品形成产业协同,提升市场竞争力。
原料药中的糖类杂质含量检测
原料药中的糖类杂质含量检测除核酸、蛋白等生物杂质外,发酵生产过程中的工艺添加物,糖作为发酵过程中微生物的糖源被引入,也有可能成为酸原料药中的痕量杂质,在研究和控制方面存在较大的难度。单糖由许多羟基的碳链和一个醛基或酮基组成。当两个单糖被糖苷键连接便成为双糖,例如:蔗糖、麦芽糖、乳糖等。如果过程...
成都亚中生物制药申请一种检测地奥司明原料药中碘含量的方法及碘...
专利摘要显示,本发明公开了一种检测地奥司明原料药中碘含量的方法及碘含量的质量控制方法,属于药物检测及质量控制技术领域,包括以下步骤:制备碘化钾的对照品溶液;将待测物燃烧后溶解于联氨溶液中,制得供试品溶液;将对照品溶液和供试品溶液进行液相色谱检测,获得对应的色谱图;根据色谱图中的对照品溶液的浓度和峰面积...
...的羧甲司坦原料药中杂质含量低于标准含量,纯度高,适合工业化生产
本发明制备得到的羧甲司坦原料药中杂质含量低于标准含量,特别是氯乙酸,含量为0??5ppm,远低于标准80ppm,并且制备方法条件温和,便于操作,且精品收率高,纯度高,适合工业化生产(www.e993.com)2024年10月21日。
基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择
口服固体制剂的生产工艺对原料药的理化性质有重要要求。针对特定的原料药,对可生产性进行风险评估,进而合理选择最优的工艺路线,是制剂研究过程中的重要内容。系统的评估各要素,以及科学合理的选择标准对工艺路线的确定有重要的帮助。另一方面,随着高通量技术的发展,药物发现的化合物产出大大增加,系统结构化的可生产性评估...
“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长
悉尼新南威尔士大学健康科学学院讲师布兰科·拉多科维奇(BrankoRadojkovic)向南方周末记者表示,在澳大利亚,制造复合司美格鲁肽的药店疑似从当地一家特种化学品供应商处购买原料,据称该供应商来自美国。“没人可以保证这些原料的效价、性质和杂质含量符合制备药物的标准。”...
普洱茶的药性及其作用是什么?
茶的原料药性与功效茶是一种受到大人群喜爱的经络饮品,具有丰富的归属药性与功效。以下是关于茶的性味药性与功效的心血管疾病文章:一、清热去火:茶中含有多种活性物质,如茶多酚、儿茶素等,能起到清热解、降火祛痰的很多作用。特别是绿茶中的防止儿茶素,能有效抗氧化,减少体内自由基的损害,有助于预防和治疗相关...
岛津元素分析产品家族全面助力ICH Q3D在中国药典的转化实施
★适合原料药和固体制剂的微量元素,特别是多种金属催化剂残留量的快速筛查分析典型应用EDX法分析原料药的元素杂质表3《中国药典》方法验证和验证结果综述岛津开发并制作EDX产品配套的“药物杂质分析方法包”用于分析ICHQ3D中规定的12种元素,本方法包使用标准品水溶液样品制作校准曲线,其有效性也得到了证实,分析...