...年前三季度:中药新药研发热情延续,上市受理数量超2023年全年水平
12款2.3类中药新药,涉及上市公司康缘药业(13.460,-0.18,-1.32%)、佐力药业(15.500,0.53,3.54%)、珍宝岛(11.180,-0.24,-2.10%)、马应龙(23.850,-0.75,-3.05%)等;2)2024年前三季度,共有31款中药新药获NDA申请受理,包括10款1.1类中药新药、21款3.1类中药新药,涉及上市公司健民集团(42.960,-0.95,-2.16%)...
本土新药三期临床头对头试验首次胜出,意味着什么?
帕博利珠单抗为默沙东研发的PD-1药物,也是全球最早获批的PD-1药物。2023年,帕博利珠单抗凭借250亿美元的销售额登顶全球销售“药王”。所谓头对头研究,即以临床上已使用的治疗药物或治疗方法为对照开展临床试验,目的是对药物的疗效或安全性进行更细致、直接的研究和对比。“对于关键性研究,对照药的选择至关重要,开...
欧普康视:三期试验完成可申报NDA,四期临床是新药上市后的进一步研究
欧普康视:三期试验完成可申报NDA,四期临床是新药上市后的进一步研究金融界6月5日消息,有投资者在互动平台向欧普康视提问:董秘,你好,公司阿托品产品如果三期试验能通过,是不是意味着该产品可以上市了,还要不要四期临床试验的。公司回答表示:三期试验完成可申报NDA。四期临床是新药上市后的进一步研究。本文源...
投资者提问:请问贵公司目前有哪几种新药处于临床三期?
请问贵公司目前有哪几种新药处于临床三期?董秘回答(6.520,,-7.25%)SZ300039):
亚虹医药宫颈癌前病变新药三期临床成功,是HPV疫苗外的新福音吗?
公司动态方面,亚虹医药的商业化自2023年上半年启动,主要集中于肿瘤线。具体而言,该公司在2023上半年授权引进了用于治疗晚期肾癌的培唑帕尼片和HER2阳性乳腺癌的马来酸奈拉替尼片。这帮助公司快速形成了营收,培唑帕尼片是公司的首款商业化产品。据亚虹医药业绩快报,公司2023年度实现营收1375.33万元,同比增加超1300...
安帝康生物:抗流感新药3期临床取得成功,已完成数亿元A轮融资!
今日(4月29日),嘉兴安帝康生物科技有限公司(以下简称“安帝康生物”)宣布其抗流感新药玛氘诺沙韦片(ADC189)治疗成人、青少年甲型乙型流感的3期临床试验研究达到主要终点,显示出极佳的安全性和有效性,流感患者只需服用一粒该药,就可以取得显著的效果(www.e993.com)2024年10月21日。此外,据安帝康生物介绍,2024年至今,该公司已完成数亿元A轮融资。
超30款!恒瑞医药3期临床阶段新药项目一览
恒瑞医药在2023年年报中介绍道,该公司公司首个国际多中心3期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心3期研究已达到主要研究终点,美国FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA,目标审评日期为2024年5月31日,该适应症已于2023年1月在中国境内获批上市。
AI助力新药研发破局 上市公司抢滩黄金赛道
华东医药也有与部分人工智能药物研发公司建立了合作开发伙伴关系的消息传出。一品红方面则认为,AI辅助新药研发将会是未来创新药研发的重要发展方向之一,公司持股7.6219%的专注于AI辅助新药研发领域的阿尔法分子科技,目前已经获得投资机构的A轮投资。此外,百度、腾讯、阿里巴巴、字节跳动等互联网大厂也依靠自身的AI算法优势,...
重磅新药获批,1瓶10万元!股价狂飙,影响多大?
2021年,默沙东斥资115亿美元(约合人民币828亿元)收购了开发该药的公司AcceleronPharma,获得了关键在研药物sotatercept(Winrevair的化学名称)。去年3月,一项三期临床试验显示,在稳定的背景治疗基础上加用其实验性疗法sotatercept,可以显著提高肺动脉高压(PAH)患者的运动能力。
今年6款中药新药已获批上市,超五成中药上市公司加大研发投入
据梳理,2023年上市的中药新药品种包括:1.2类创新药枳实总黄酮片、3.1类新药枇杷清肺颗粒、2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆,以及参郁宁神片、小儿紫贝宣肺糖浆和通络明目胶囊3款1.1类创新药。根据药监局官网资料,今年获批上市的6款中药新药中,有4款来自于上市公司,涉及健民集团、以岭药业、吉林敖东和济川药业。