我国在研新药数量跃居全球第二,上市公司创造多个里程碑

经统计,2024年前三季度,A股26家创新药上市公司共计实现营业收入632.37亿元,较去年同期增长13.58%,其中19家公司营业收入实现同比增长。2024年1月,恒瑞医药(47.200,-0.50,-1.05%)(600276.SH)研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液获批上市,该药为中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药,适用于术后镇痛治疗,有...

上海医药集团股份有限公司关于药品临床试验进展的公告

其中,I020、B006及B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)处于I期临床试验阶段;I008处于II期临床试验阶段;BCD-100(宫颈癌适应症)处于III期临床试验阶段。现将相关情况公告如下:一、项目基本信息项目名称:I020剂型:片剂规格:8mg、40mg注册分类:化学药品1类临床试验申请人:上海医药集团股份有限公司,上海医药集团(本溪)...

...长辞职;复星医药、恒瑞医药新药获批临床试验丨医药上市公司追踪

复星医药5月14日公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX78于中国境内开展如下临床试验的批准。1.健康受试者的I期临床试验;2.国际多中心III期临床试验,适应症:该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/...

针对难治性抑郁症!索元生物FIC新药2期国际临床试验取得积极结果

4月8日,索元生物宣布,其抗抑郁新药DB104(liafensine)在生物标志物指导下的国际多中心临床Ⅱb期试验ENLIGHTEN研究取得巨大成功,在DGM4阳性的难治性抑郁症患者中的疗效到达了主要终点及所有次要临床终点。该研究是首次将药物基因生物标志物应用于中枢神经系统(CNS)领域创新药的临床试验,通过精准医疗验证了全球首创新药(...

创新药收入占比持续放大 医药上市公司迎来收获期

上半年，多家创新药企陆续进入商业化或授权交易兑现阶段，国家出台的多项创新药利好政策也为整个行业带来暖意。恒瑞医药、海思科、艾力斯等创新药企的核心品种销售表现亮丽，助力企业加速步入发展转折点。同时，百奥泰、泽璟制药等企业上半年获批新药，亏损收窄趋势明显。截至8月26日17点，68家化药公司发布了半年度业绩数...

依沃西单药III期临床出利好,康方生物大跌之后又大涨

2024年5月31日,港股上市公司康方生物(9926.HK)宣布:其双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方??,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的...

AI助力新药研发破局 上市公司抢滩黄金赛道

两公司赴港IPOAI在医药行业的应用场景丰富,整个行业规模较为可观。据艾瑞咨询数据,2020年中国AI制药市场规模为8163万元,2025年市场规模将达到7.74亿元,年复合增长率为56.8%,将是一个成长速度较快的市场。目前海外已有20余家AI+新药研发企业上市,时间集中在2020年之后。从公布财报看,有两家公司营收已超过1亿美元,...

华东医药股份有限公司关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准...

根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准后方可上市。此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,药物从临床试验到投产上市会受到技术...

除了减重还能增肌?来凯医药新药申报临床引关注

近日,又有一则与减重新药相关的信息引起投资者关注。2月29日,港股上市公司来凯医药公告称,中国国家药品监督管理局药品审批中心已受理了公司在研新药LAE102的新药临床试验申请(IND),用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。消息发出后,截至3月1日收盘,短短两日内,来凯医药的股价累计涨幅已逾80%。

...局批准原启生物用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的新药临床申请

上证报中国证券网讯2024年1月29日,原启生物科技(上海)有限责任公司,OricellTherapeuticsHoldingsLimited(下称“原启生物)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准其用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)患者的OriCAR-017的新药临床申请(IND)。OriCAR-017是原启生物生物利用自主创新技术平台开发出的一款...