海正药业:公司拥有自主研发并上市的1类创新药海博麦布片

海正药业:公司拥有自主研发并上市的1类创新药海博麦布片同花顺(300033)金融研究中心11月15日讯,有投资者向海正药业(600267)提问,请问公司有自研药物能力吗?有自研药物上市吗?公司回答表示,您好!公司拥有自主研发并上市的1类创新药海博麦布片,其成功获批进一步丰富了公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。未...

益方生物:创新药格索雷塞片获批上市 有望对公司未来业绩产生积极...

益方生物(688382)公告称,近日,根据相关公示,公司与正大天晴合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本次格索雷塞片获批,为医生和患者提供了新的治疗方案,...

国产创新药出海迎爆发,上市公司加快布局,这一数据首次反超!

据杨大俊介绍,公司目前已有一款创新药“奥雷巴替尼”在国内上市,该药目前也已获得美国FDA批准开展全球注册性III期临床试验。此外,另一产品Bcl-2抑制剂lisaftoclax(APG-2575)也获FDA批准开展注册性III期临床试验。事实上,自主上市并非药企出海的唯一途径。总体而言,当前中国创新药企出海主要有两种方式,一是自主出海,...

总金额超120亿美元!2024年,十多家中国公司达成双抗创新药授权合作

Candid是一家专注于开发自身免疫疾病创新疗法的新锐公司,并且正在开发能够清除特定B淋巴细胞群的TCE抗体,计划推进这类新型疗法在自身免疫疾病领域的应用。授权方:同润生物医药引进方:默沙东合作产品:CD3/CD19双抗疾病领域:癌症和自身免疫性疾病8月9日,默沙东宣布与同润生物医药(Curon)达成最终协议,默沙东将通过子...

永泰生物-B最高涨超22% 国内创新药审批流程有望加速 公司提前进行...

永泰生物-B(06978)最高涨超22%,截至发稿,涨19.38%,报1.91港元,成交额87.32万港元。消息面上,10月24日,国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》,提出自2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程...

多款上海抗癌创新药进入国际市场,外国科学家来沪建AI制药企业

泽布替尼、替雷利珠单抗、本维莫德、特瑞普利单抗、呋喹替尼、斯鲁利单抗……近年来，一批中国企业研发的创新药越来越多地得到国际市场的认可(www.e993.com)2024年11月19日。以上海企业研发的三款创新药为例，君实生物的特瑞普利单抗今年9月获欧盟委员会批准，用于治疗晚期鼻咽癌和食管鳞癌。它是首个获批上市的以PD-1（程序性死亡受体1）为靶点...

中国创新药十年

回顾美国创新药的发展,在Biotech出现之前,医药领域的VC机构并不多。VC机构真正进入创新医药领域的标志,是1976年基因泰克(美国基因工程技术公司)的成立,该公司由风险投资家RobertA.Swanson和生物化学家HerbertBoyer博士共同创办。从这个时间点来看,明年(2025年)恰好是中国创新药十年、美国创新药五十年。

中国创新药十年:辉煌、落寞与新生

回顾美国创新药的发展,在Biotech出现之前,医药领域的VC机构并不多。VC机构真正进入创新医药领域的标志,是1976年基因泰克(美国基因工程技术公司)的成立,该公司由风险投资家RobertA.Swanson和生物化学家HerbertBoyer博士共同创办。从这个时间点来看,明年(2025年)恰好是中国创新药十年、美国创新药五十年。

...机构称未来业绩复苏值得期待 赴美上市创新药存在研发降成本诉求

目前看,为降低推行全民医保带来的联邦政府财政负担,降低处方药成本是相对可行的方向之一。降药价将增加赴美上市创新药研发的降成本诉求,有利于具有成本、效率优势的国内CXO公司,建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英等。

中国创新药十年:资本狂欢与困境交织,还未跨过生死线

回顾美国创新药的发展,在Biotech出现之前,医药领域的VC机构并不多。VC机构真正进入创新医药领域的标志,是1976年基因泰克(美国基因工程技术公司)的成立,该公司由风险投资家RobertA.Swanson和生物化学家HerbertBoyer博士共同创办。从这个时间点来看,明年(2025年)恰好是中国创新药十年、美国创新药五十年。