...斯微生物遭遇资金困境、实验停滞双重承压,国产mRNA疫苗三剑客...
日前，曾经的mRNA疫苗明星公司斯微（上海）生物科技股份有限公司（下称“斯微生物”），被裁定进入破产程序。公开文件显示，上海市浦东新区人民法院发布公告称，本院据债权人申请于9月20日裁定受理斯微生物破产清算一案，并于2024年9月24日，指定北京金诚同达（上海）律师事务所为斯微生物管理人。然而，斯微生物创始人以...
中信证券:mRNA肿瘤疫苗将开拓百亿蓝海市场
e公司讯,中信证券(27.950,-0.17,-0.60%)研报认为,2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年,凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现,预计mRNA肿瘤疫苗将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性,将开拓百亿蓝海市场,研报测算2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模...
中信证券:mRNA肿瘤疫苗或将开拓百亿蓝海市场 2025年有望成为商业...
目前Moderna公司的肿瘤疫苗mRNA-4157已进入临床III期,公司预计其针对黑色素瘤的管线最早有望在2025年实现商业化,中信证券认为mRNA肿瘤疫苗凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现,有望成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗将开拓百亿蓝海市场。1)疫苗生产结构调整,疫苗设计是重要...
祝贺深信生物带状疱疹IN001 mRNA疫苗获中国临床试验批准
2024年07月23日,香港、深圳、南京-深信生物(“Innorna”),一家聚焦于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的生物制药公司,宣布其自主研发的带状疱疹IN001mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》。IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗...
疫苗前沿 | NMPA最新发文:mRNA疫苗质量控制研究进展
这些包括模板设计;构建含有转录模板的质粒;制造工艺;质量特征研究;质量标准;稳定性研究;研究与产品直接接触的包装材料的来源、选择和质量标准;紧急情况下药理学发展的定期考虑,以及过程中的任何变化。此外,在mRNA疫苗的质量控制过程中,包括疫苗的非临床/临床试验、药物生产、药物运输和储存、疫苗稳定性研究以及疫苗上市后...
又有两款新冠疫苗终止研发,沃森生物黄镇:mRNA疫苗更具优势
黄镇:两款疫苗对公司的营收贡献非常小,主要还是因为两款疫苗未正式注册上市,且全国各地所需量非常少(www.e993.com)2024年11月10日。而且获紧急使用授权的新冠疫苗,严格意义上说,并非真正意义上的产品,无法进行市场推广。但疫苗正式获批上市后,企业便可以进行学术推广和市场宣传,相信市场很快能被打开。前述新冠病毒mRNA疫苗如在印尼正式获批,沃森与印...
百克生物:公司HSV-2mRNA疫苗已提交Pre-IND
百克生物董秘:尊敬的投资者您好,公司HSV-2mRNA疫苗已提交Pre-IND。该疫苗为单纯疱疹病毒2型mRNA疫苗,单纯疱疹病毒病毒2型是生殖器疱疹的主要病原体,感染后导致生殖器部位红斑和溃疡性水泡,伴有刺痛感。该病全球范围内感染人数较多,全球尚无已批准上市的疫苗可用。感谢您的关注。
艾美疫苗(06660)进入密集申报大年,mRNA技术平台布局多个爆款疫苗
价肺炎结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程免疫,且已向国家药监局提交上市申请预审材料;23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)和无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验已完成受试者的全程接种;全球首研的创新性疫苗EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已经取得临床批件;mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品...
[公司]沃森生物:新冠变异株mRNA疫苗获批纳入紧急使用
沃森生物(300142)发布公告宣称,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物合作研发的针对新冠变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)(以下简称“RQ3033疫苗”),于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,经国家相关部门批准纳入紧急使用。RQ3033疫苗适用于18岁及以上人群,用于预防当前新冠病毒主要流行株OmicronXB...
...等公司新冠疫苗被纳入紧急使用;一周动态汇总丨医药上市公司追踪
新诺威:石药集团巨石生物制药有限公司新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用新诺威12月1日公告,经国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗在中国被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾...