11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...

正大天晴：TQB2252注射液作用机制：生物制品1类新药适应症：恶性肿瘤正大天晴申报的TQB2252注射液获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制。从受理号可知这是一款生物制品1类新药。珃诺生物：RNK08954片作用机制：化药适应症：KRASG12D突变晚期实体瘤珃诺生物申报的RNK08954...

正大天晴再购中国生物制药1680万股股份

中国生物制药(股票代码:01177)近日发布公告称,其子公司正大天晴药业集团在2024年10月14日至21日期间,根据既定的股份激励计划,再次增持了公司股份共计1680万股。此次增持约占公司当前已发行股份总数的0.09%,每股平均交易价格约为3.65港元,整体交易金额约为6126万港元。正大天晴药业集团董事会表示,将持续关注并定期检讨...

中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查

连云港润众制药是中国生物制药旗下正大天晴药业集团的全资子公司，主要从事化学原料药、无菌原料药的研发、生产和销售，目前不仅有数十个产品在国内销售，还有十余个产品在美国及欧盟市场上市或处于审评阶段。此外，润众制药成立至今，已经通过近50次中国国家药品监督管理局(NMPA)的现场检查。“中国生物制药和正大天晴始终...

...康方生物、信达生物、亚盛医药、迪哲医药、正大天晴等公司将亮相

正大天晴:安罗替尼作用机制:酪氨酸激酶抑制剂适应症:腺泡状软组织肉瘤正大天晴宣布,该公司将在今年ASCO大会上公布51项最新临床研究和基础研究数据,包括安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、艾贝格司亭α(第三代双分子G-CSF)、派安普利单抗(PD-1抑制剂),以及在研创新项目贝莫苏拜单抗(TQB2450,PD-L1...

正大天晴抢到首仿,科伦、齐鲁等15家企业虎视眈眈,围剿复星十亿重...

据悉,马来酸阿伐曲泊帕片原研来自美国AkaRx公司,于2018年5月获得美国食品药物管理局(FDA)上市批准,用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病相关血小板减少症和免疫性血小板减少症。2018年3月,复星医药子公司上海复星医药获得AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家开发及商业权利。

补体B抑制剂NTQ5082胶囊获准临床试验,正大天晴加速新药研发进程

7月30日,据CDE官网显示,南京正大天晴(正大天晴子公司)申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床,拟用于补体参与介导的溶血性疾病,包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等(www.e993.com)2024年10月31日。截图来源:CDENTQ5082胶囊是一款补体因子B(CFB)抑制剂在研药物。此次NTQ5082胶囊获...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

近日，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床，苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来，南京正大天晴已有4个品种获批上市，累计46个品种过评（12个首家），12个品种备战第十批集采。目前公司有5款新药处于申报临床及以上研发阶段；15个新分类报产品种在审，7个暂无首仿获批。5款新药发力...

中国生物:今年第三款针对肺癌治疗的1类创新药获批!公司创新药进入...

中国生物制药是正大集团旗下公司之一,其子公司包括正大天晴、泰德制药、正大丰海、正大清江、连云港润众及上海通用等,并有海外子公司InvoX等。2018-2023年公司营业总收入从209.51亿元增长至263.76亿元,年均复合增长率达4.57%,剔除正大青岛收入,2023年相比2022年公司营业总收入同比增长0.65%,在集采和疫情双重压力...

正大天晴PD-L1单抗上市,小细胞肺癌再添新药

贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年,该临床试验研究结果在世界肺癌大会上公布:截至2022年5月14日,入组接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷四药联合方案治疗的246...

正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门,越开越大

艾伯维是阿达木单抗的原研药企,而国内生物类似药市场则涌现出百奥泰生物、海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴、君实生物等多家布局企业。据弗若斯特沙利文报告揭示,中国阿达木单抗生物类似药市场在2023年已增至47亿元,并预计将在2030年攀升至115亿元,市场前景广阔。