CMAC年会 SMO/CRC论坛 | 十年成就 再创辉煌内容分享——康达SMO
????康达SMO是一家具有竞争力的临床试验现场管理组织,能够为国内外制药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调受试者招募以及相关革新技术解决方案。我们在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。????希望SMO行业能够更加蓬勃地发展,为中国临床试验贡献更大力量。
药物临床试验中CRC的核心作用与影响力
康达SMO是一家具有竞争力的临床试验现场管理组织,能够为国内外制药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术解决方案。我们在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。
时间管理大师之临床试验CRC篇-康达国内SMO公司
3.碎片化时间:临床试验CRC日常工作繁杂,琐事较多,且具有时效性,比如更新表格,解决质疑,扫描文件等,这些琐事可以在用药等待,签字等待,排队递交文件中处理,比如用药过程中,可以和护士核对护理记录单,整理病例,整理随访表格。4.避免拖沓,能当天解决的事情就当天解决,能当时回复的信息就当时回复,因为拖得越久,你花费梳理...
临床试验的桥梁与纽带--临床研究协调员CRC
康达SMO(AcrostarSMO)是一家具有竞争力的临床试验现场管理组织,能够为国内外制药企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术解决方案。
湖南医药学院总医院举办药物及医疗器械临床试验质量管理规范培训班
本次培训会邀请到湖南省药品审核查验中心核查一部部长管志美分享了《新法规下CRC管理和临床研究者新要求》、中南大学湘雅医学院黄志军教授分享了《医疗器械临床试验新版法规与核查要点》、湘雅博爱康复医院主任药师毕津莲分享了《药物临床试验项目运行管理》、中南大学湘雅三医院副研究员王晓敏主任分享了《新规引领伦理审查委...
《临床试验项目管理实务》上架了~
该书是全国55家临床试验机构、27家申办机构及CRO企业共110名专家及长期躬身一线工作人员酝酿两年的心血之作,内容以经典例题为引导,对近年国家药监等部门发布的26部医疗器械核心法规及技术文献进行全面且系统性的梳理与总结,可作为开展医疗器械注册、临床试验等行业培训的指导用书(www.e993.com)2024年9月19日。
上海市药监局举办2023年药物临床试验机构质量管理专题培训班
培训班上,上海市药监局药品注册处、上海药品审评核查中心相关负责人介绍了药物临床试验监管法规要求、药物临床试验现场核查动态等;来自北京大学肿瘤医院、上海中医药大学附属曙光医院、复旦大学附属肿瘤医院等医疗机构的多位GCP领域资深专家,围绕IS09001质量管理体系认证在GCP机构管理中的应用、基于风险预警的质量管理体系、...
药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?
“临床研究协调员都是大专或本科毕业生,也没有受过严格培训,他怎么知道临床研究怎么做?”在《2023年抗肿瘤创新药物临床研究论坛》上,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵直指临床试验乱象。秦叔逵提到的临床研究协调员(CRC),是一个外来工种,最早出现在美国。最早在临床试验过程中,研究者、药剂师等各司其职,难...
这项糖尿病临床试验项目启动,濮阳正在招募受试者!
5月16日,由上海民为生物技术有限公司申办的临床试验项目——“评价MWN101注射液治疗2型糖尿病的有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究”在濮阳市油田总医院内分泌科顺利启动,内分泌科副主任医师李慧娟担任主要研究者。此次启动会共有来自内分泌科研究团队、医院...
中国临床试验40年(1-10)
他也是我国推行科学临床试验的先驱者,他倡导双盲、对照和均衡的临床试验方法,强调“唯有经过严格验证的医疗方法才是有价值的方法”,对科学临床试验在中国的发展做了方法学的传播和人才的培养。与此同时,中国的医学家和药理学家们在中国开展了最早的临床药理学研究。中国第一个自主研发的抗肿瘤新药N-甲酰溶肉瘤素的...