罗氏公司发布最新临床数据,单抗药物可持续减缓帕金森病进展
近日,罗氏公司(Roche)的研究人员在国际顶尖医学期刊NatureMedicine上发表了题为:SustainedeffectofprasinezumabonParkinson’sdiseasemotorprogressionintheopen-labelextensionofthePASADENAtrial的研究论文。该研究揭示了靶向α-突触核蛋白(α-Syn)的单克隆抗体Prasinezumab在PASADENA临床试验的开放...
罗氏1类新药在中国再获批2项临床!超70亿美元收购公司所得
2023年12月,罗氏完成对Telavant公司的收购,从而获得该产品在美国和日本开发、生产和商业化的权利,用于治疗炎症性肠病和潜在的多种其他疾病。同时,罗氏还将获得与辉瑞就下一代p40/TL1A定向双特异性抗体进行全球合作的选择,该抗体目前处于1期研究阶段。在该项合作中,罗氏将支付71亿美元的预付款和1.5亿美元的近...
罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点,监管递交在即
近日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,抗CD20抗体疗法Gazyva(obinutuzumab)在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。与仅接受标准治疗的患者相比,接受Gazyva加标准治疗的患者在76周时达到肾脏完全缓解(CRR)的比例更高。此外,Gazyva在两个关键次要终点中显示出统计显著且具有临床意义的改...
首批!只需一年两针,罗氏重磅抗体疗法获FDA批准
今日,罗氏(Roche)宣布美国FDA已批准OcrevusZunovo(ocrelizumab&hyaluronidase)皮下制剂用于治疗复发性多发性硬化(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。之前公布的临床结果显示,OcrevusZunovo几乎完全抑制了患者的临床复发和脑部病变。根据新闻稿,OcrevusZunovo是首个获批用于治疗RMS和PPMS的皮下制剂,该...
罗氏公司双抗抗癌药物在中国申请新适应症上市
罗氏公司双抗抗癌药物在中国申请新适应症上市9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,已经受理了罗氏(Roche)公司提交的格菲妥单抗注射液新适应症的上市申请。虽然具体的适应症尚未对外公布,但根据罗氏公司的官方网站和已有的公开资料,可以推测此次申请的新适应症可能涉及联合使用吉西他滨和奥沙...
2024年近40起国际授权合作!诺华、默沙东、艾伯维等从这些中国公司...
8月9日,默沙东(MSD)宣布与同润生物医药(Curon)达成最终协议,默沙东将通过子公司收购新型在研临床阶段双特异性抗体CN201的全部全球权利(www.e993.com)2024年10月17日。同润生物将获得7亿美元的现金首付款,以及基于CN201的开发和获批相关进展获得最高6亿美元的里程碑付款。CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B...
罗氏(RHHBY.US)新一代C5循环抗体Piasky获欧盟批准
8月28日,??罗氏宣布,欧盟委员会已批准其新一代C5循环抗体Piasky用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年患者。智通财经APP获悉,8月28日,罗氏(RHHBY.US)宣布,欧盟委员会已批准其新一代C5循环抗体Piasky(crovalimab,可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人和青少年(12岁及以上,体...
14家创新药公司完成新一轮融资,2家来自中国
根据即刻药数数据库,上周(9月9日~9月15日),全球生物制药领域至少14家致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资,其中包含2家中国公司。这些最新获得资本市场青睐的新锐公司主要致力于多肽、抗体、耐药菌抗菌素、细胞和基因疗法、放射性药物等领域。泽纳仕生物(ZenasBioPharma)...
罗氏重磅双特异性抗体再获欧盟批准,囊获第三项适应症
罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿导致的视力损害。这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症,之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。这三种视网膜疾病合计影响近8000万人,是全球视力丧失的主...
罗氏公司发布2期临床数据,单抗药物减缓部分帕金森患者症状进展
2024年4月15日,罗氏公司的研究人员在NatureMedicine期刊发表了题为:Prasinezumabslowsmotorprogressioninrapidlyprogressingearly-stageParkinson’sdisease的研究论文。这项大规模2期临床试验数据显示,单克隆抗体Prasinezuma能够减少进展较快的帕金森病患者的运动退化迹象。