华大基因:全资子公司遗传性耳聋基因检测试剂盒医疗器械注册证变更

华大基因公告,全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》。产品预期用途由“用于体外定性检测干血片样本中人基因组DNA的4个遗传性耳聋基因的20个位点的突变,检测结果用于耳聋的辅

华大基因:为子公司武汉华大医学检验所有限公司提供5000万元担保

金融界6月21日消息,华大基因公告,华大基因与招商银行黄冈分行最新签署的《最高额不可撤销担保书》中,担保了全资子公司武汉华大医学检验所有限公司(武汉医检)向招商银行黄冈分行的所有债务。这份《最高额不可撤销担保书》的保证方式是对武汉医检的所有债务承担经济上、法律上的连带责任。而总额5000万元的担保额度以及...

华大基因:全资子公司产品终止注册

华大基因:全资子公司产品终止注册证券时报e公司讯,华大基因(300676)5月20日晚间公告,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(简称武汉生物科技)的BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)近日收到国家药监局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》。不予注册理由为器审中心于2020年10月22日向...

华大基因BRCA1/2基因突变检测试剂盒终止注册

新京报讯（记者刘旭）5月20日，华大基因发布公告表示，全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司（简称“武汉生物科技”）的BRCA1/2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）收到国家药品监督管理局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》。BRCA1/2基因突变检测试剂盒拟用于定性检测卵巢癌和乳腺癌患者BRCA1/...

喜讯!华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒(质谱法)获医疗器械注册证

2024年6月17日,深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的抗菌药物多项校准品、质控品试剂盒取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(鄂械注准20242405021,鄂械注准20242405024),配套已获得一类体外诊断试剂备案的抗菌药物监测样本释放剂(鄂汉械备20210738),可以实现基于液相色谱串联质...

六篇Cell Genomics | 产检迈向个性化?华大等揭示孕期生化、母子...

华大生命科学研究院朱焕焕博士,深圳华大基因股份有限公司刘汉奎博士,武汉儿童医院肖晗主任、何学莲主任、杨萌博士,中国科学院大学学生李霖轩、张心怡、林颖、蓝贤梅,厦门大学健康医疗大数据国家研究院郭金涛博士等为该系列论文的共同第一作者(www.e993.com)2024年11月3日。相关研究严格遵守科研伦理规范,所涉及的数据使用均进行了匿名化处理,并获得了科技...

2024年武汉生物科技职业学院招生简章

与武汉华大基因科技有限公司、武汉人福药业有限责任公司、上海合全药业股份有限公司、药明生物技术有限公司、国药控股湖北有限公司武汉分公司、国药控股湖北国大药房有限公司、九州通集团、湖北益丰大药房连锁有限公司、辉瑞普强医药贸易有限公司、武汉合缘绿色生物股份有限公司、武汉合缘绿色生物工程有限公司、武汉明德生物...

出生被确诊!夫妻俩崩溃:都是阴性啊!

再次进行全面基因检测最终确定“检测到可解释患者表型的致病变异”也由此确诊温先生儿子患有“家族性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症3型”而事实上，此前华大基因筛查中，也包含该疾病，报告中称：该疾病的遗传生育风险小于100亿分之四。▲华大基因的筛查中包含该项目从仅为100亿分之四的风险到百分之百的结果...

突然确诊!上海一对夫妻崩溃:都是阴性啊!“医生极力推荐基因筛查...

尽管由长宁区妇幼保健院收费并抽血,但实际该项筛查由华大基因提供,样本是送至武汉华大医学检验所检测局进行检测。过程中,温先生妻子按照医院要求签署了一份华大基因的“送检单及知情同意书”。温先生提供的长宁区妇幼保健院针对基因筛查的宣传页这是一款怎样的筛查产品?

上观315|不靠谱的遗传病基因筛查:阴性的检测结果 为何生出患病的...

△华大基因的筛查也包含了该疾病,报告中称该疾病的遗传生育风险小于100亿分之四。从只有100亿分之四的风险,到百分之百的结果,问题出在哪?儿科医院分子医学中心检测中发现,孩子的UNC13D基因上,在“C.118-308C>T”这个点位上出现了变异。对温先生夫妇的基因进一步检测发现,孩子的变异遗传自父母双方,是一种“纯合...