我国批准辉瑞公司13价肺炎疫苗进口

新华社北京11月2日电(记者齐中熙)辉瑞中国公司2日宣布,国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13疫苗的进口药品注册证。沛儿13疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎...

前雇员爆料美国辉瑞新冠疫苗研发存在严重问题

近日,世界主流医学期刊《英国医学杂志》发表报告称,有多名前雇员爆料,指认美国辉瑞公司的新冠疫苗在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题——这些爆料的前雇员还表示,辉瑞公司以及美国食品药品监督管理局“明知道辉瑞新冠疫苗存在问题,却最终选择掩盖问题并批准辉瑞疫苗上市”。据了解,爆料者均来自文...

辉瑞公司RSV疫苗临床试验申请获国家药监局受理

美国辉瑞公司已向国家药品监督管理局提交其RSV疫苗的临床试验申请,并于6月1日获得受理。该疫苗的研发进展对于婴幼儿和老年人群体尤为重要,因为RSV在他们中容易引发严重的健康问题。观点网讯:6月3日,国家药品监督管理局药品审评中心公开资料显示,辉瑞公司已向该中心提交了其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验申请,并...

辉瑞新冠/流感联合疫苗在后期试验中表现不佳 落后于竞争对手

辉瑞和德国医药科技公司BioNTech于2018年首次启动了流感疫苗合作，并在疫情期间合作生产了畅销的新冠疫苗，现在正在研发一种联合疫苗，以同时预防流感和新冠。但辉瑞和BioNTech的新冠/流感疫苗在后期试验中未能达到一个关键目标，这给这款备受期待的产品带来了风险，该产品将帮助这两家药企在后新冠时代疫苗市场竞争。辉瑞周五...

RSV疫苗市场大崩盘 美国CDC缩小接种建议范围 葛兰素史克和辉瑞等...

美国RSV疫苗市场包括三家公司。今年5月，FDA批准了Moderna（MRNA.US）的RSV疫苗（mRESVIA），该疫苗以预防60岁及以上人群由该疾病引起的下呼吸道疾病的风险。去年，葛兰素史克（GSK.US）和辉瑞（PFE.US）成为首批获得FDA批准的RSV疫苗，该机构批准了它们更为传统的疫苗Arexvy和Abrysvo用于相同适应症。此外，ACIP推迟...

辉瑞20价肺炎疫苗临床申请获受理

中新经纬检索发现,在中国获批上市的肺炎球菌疫苗包括两类,一是23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),有6家公司生产,分别为民海生物、科兴生物、沃森生物、智飞绿竹生物、成都生物制品研究所、默沙东(www.e993.com)2024年11月19日。二是13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13),共有3家公司生产,分别为沃森生物、民海生物和辉瑞公司。

...上市;礼来押注的AI药企要上市了;辉瑞畅销疫苗迎来劲敌|共3条快讯

截至2024年6月30日,BioAge拥有1.591亿美元的现金和现金等价物。根据公司当前的运营状况,IPO完成后资金能够运营到2027年。(来源:智药局)03辉瑞畅销疫苗迎来劲敌9月3日,Vaxcyte公司公布了其31价肺炎球菌结合疫苗VAX-31与辉瑞Prevnar20的头对头比较结果。

辉瑞新冠/流感联合疫苗3期临床表现不佳,对乙型流感不能提供有效...

近日,美国疫苗制造商辉瑞披露了该公司“流感/新冠联合疫苗”项目的最新进展,称该疫苗第三阶段临床试验未能达到主要目标,该结果迅速在资本市场引起了轩然大波,投资者普遍感到失望与不安。此次三期临床试验旨在评估该联合疫苗在预防流感和新冠病毒感染方面的效果。该疫苗采用了BioNTech公司专有的mRNA平台技术。包含编码SARS-...

辉瑞中国解散疫苗团队,为什么巨头都不自己卖疫苗了?

疫苗是集中程度最高的医药产业,在全球,辉瑞与默沙东、葛兰素史克(以下简称“GSK”)、赛诺菲四家公司掌控了近九成的疫苗市场。在辉瑞中国之前,默沙东早在2011年便将疫苗交给智飞生物(300122.SZ)代理,包括2018年在中国上市的九价HPV疫苗,合作取得了巨大成功。就在一个月前,GSK也将重磅产品带状疱疹疫苗Shingrix交给智飞...

美得克萨斯州总检察长起诉辉瑞,指控其在新冠疫苗有效性上误导公众

路透社称,根据辉瑞公司的说法,全球已有超过15亿人接种了辉瑞疫苗。美国证券交易委员会的报告显示,该公司2021年和2022年与新冠免疫有关的收入超过740亿美元。资料图:辉瑞新冠疫苗图源:视觉中国这是帕克斯顿11月对辉瑞公司提出的第二起诉讼。11月20日,帕克斯顿指控辉瑞公司及其供应商TrisPharma操作质量检测结果,在明...