天津市众邦康复器械有限公司涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求...

并对天津市众邦康复器械有限公司进行现场检查,在其仓库内发现有42台手动轮椅车(规格型号:SYIV100-ZB-L-3,批号:20190905),我局执法人员对上述42台涉嫌不符合经注册的产品技术要求的手动轮椅车实施

天津市捷莱雅自行车有限公司生产的自行车抽检不合格 产品上黑榜

天津市欣旺轮椅厂生产的手动轮椅车,静态强度—脚托向下指标不合格;天津市众邦康复器械有限公司生产的手动轮椅车,冲击强度—手圈冲击指标不合格。(五)抽查儿童及婴幼儿服装产品3批次,其中1批次不合格,不合格发现率为33.34%。天津市英森制衣有限公司生产的彩棉肩扣套(儿童及婴幼儿服装),附件抗拉强力指标不合格。(六...

国家药监局:26批(台)医疗器械不合规 涉及牙科种植机、腹部穿刺器等

其中，电动轮椅3台：分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限公司生产，涉及最小回转半径、充电时抑制行驶、最大速度、水平路面制动、最大安全坡度制动不符合标准规定。气腹机1台：北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产，涉及正常工作温度下的连续漏电流不符合标准规定。金属脊...

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022...

通告显示,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检,发现26批(台)产品不符合标准规定。一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)电动轮椅3台:分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限...

国家药监局通告26批次不合格医疗器械

国家药监局今日发布国家医疗器械监督抽检结果的通告。通告指出,国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检,发现26批(台)产品不符合标准规定。一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)电动轮椅3台:分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限...

【通报】国家药监局通报:医疗器械不合格名单!

电动轮椅3台:分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限公司生产,涉及最小回转半径、充电时抑制行驶、最大速度、水平路面制动、最大安全坡度制动不符合标准规定(www.e993.com)2024年11月11日。气腹机1台:北京凡星光电医疗设备股份有限公司生产,涉及正常工作温度下的连续漏电流不符合标准规定。

食药监局抽检463批次医疗器械 23批次不合格

二、被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及14家医疗器械生产企业的2个品种16批(台),具体为:(一)一次性使用输液器重力输液式(带针)3家企业5批产品。吉林省众邦医疗器械有限公司生产的2批次、江西青山堂医疗器械有限公司生产的2批次、杭州同济医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用...

云南发布医疗器械抽验质量公告 7批样品不合格

抽验不合格产品分别是:一次性使用医用橡胶检查手套3批,标示生产企业涉及江西丹美实业有限公司、江西恒生实业有限公司;天然胶乳橡胶避孕套2批,标示生产企业涉及保定三普科技开发有限公司、茂名市江源乳胶制品有限公司;一次性使用输血器带针1批,标示生产企业为江西洪达医疗器械集团有限公司;一次性使用输液器1批,标示生产...

2019年产品质量国家监督抽查 天津市30批次产品不合格

(三)抽查路由器产品1批次,抽查结果不合格,即:天津自如智能科技有限公司生产的智能网关(路由器),辐射骚扰场强指标不合格。(四)抽查手动轮椅车产品3批次,其中2批次不合格,不合格发现率为66.67%。天津市欣旺轮椅厂生产的手动轮椅车,静态强度—脚托向下指标不合格;天津市众邦康复器械有限公司生产的手动轮椅车,冲击强度...

国家药监局:3款电动轮椅不合格

国家药监局：3款电动轮椅不合格近日，国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)，发现26批（台）产品不符合标准规定。其中，3款电动轮椅不合格，分别为临沂市博裕电动车有限公司、天津市众邦康复器械有限公司、天津喜泰医疗器械有限公司生产，涉及最小回转半径、充电时抑制行驶、最大速度、水平路面制动...