南京健友生化制药股份有限公司 关于达肝素钠注射液通过仿制药质量...

南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份(15.430,0.15,0.98%)”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的达肝素钠注射液0.3ml:7500AⅩaIU规格的药品补充申请批准证书(药品批准文号为国药准字H20201000,通知书编号为2024B05042),批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情...

南京健友生化制药股份有限公司关于获得国家药品监督管理局注射用...

原研药进口参比制剂注射用泮托拉唑钠(商品名潘妥洛克Pantoloc;规格:40mg),于2001年11月22日获得进口注册批件,注册证号HJ20150524,持证商为TakedaGmbH。经查询,注射用泮托拉唑钠40mg规格在国内已有60余家获批上市,包括扬子江药业集团有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、山东绿叶制药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司等。

南京健友生化制药股份有限公司 关于公司向银行申请综合授信额度及...

2024年4月26日,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”或“健友股份”)召开第五届董事会第八次会议、第五届监事会第六次会议,审议通过了《关于申请2024年综合授信额度及相关担保事项的议案》,同意公司(含全资子公司)向银行申请不超过人民币70亿元(含70亿)的综合授信额度,以满足公司日常生产经营和业务发展的...

南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品氟尿嘧啶注射液获得...

南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的氟尿嘧啶注射液,2.5g/50mL(50mg/mL)药房大包装的ANDA批准通知(ANDA号:216494)。现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况(一)...

集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊

与苏州二叶制药一样,南京健友生化制药股份有限公司同为第八批集采中依诺肝素、那曲肝素的中标企业。走进公司办公大楼,记者一眼就被楼下大堂里挂着的一幅幅书法作品吸引了:“为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平”、“人心惟危,道心惟微;惟精惟一,允执厥中。”……始终保持一份赤子之心,做难而...

健友股份子公司签署阿达木单抗的生物类似药YUSIMRY独家商业许可协议

香港健友实业有限公司是南京健友的全资子公司,成立于2010年(www.e993.com)2024年11月9日。南京健友生化制药股份有限公司是一家总部设在中国的公司,主要从事原料药(API)和成品制剂(FDF)的研发、生产和销售。公司成立于1986年,是世界领先的肝素相关原料药生产商之一,现已发展成为一家全面整合的原料药和FDF生产商,产品涉及多个治疗领域,包...

南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品奥沙利铂注射液...

南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于核准签发奥沙利铂注射液(规格:10ml:50mg和20ml:100mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20244822和国药准字H20244821),现将相关情况公...

集采无意间催生一个新产业,地方企业诞生“幸运儿”

肝素是一类很特殊的产品，使用范围非常广，心内科、肾内科、肿瘤科、妇科、普外科等临床治疗均可用到。但在集采前，国内市场主要被赛诺菲、河北常山、天道医药、南京健友等药企牢牢占据。如果没有集采，二叶制药这样的企业基本没有机会打破市场既有局面。集采为同一质量层次的药品搭建公平竞争的平台，目前，国内肝素市场...

健友股份依诺肝素钠注射液最新获批

肝素钠,健友股份,南京健友生化制药股份有限公司的依诺肝素钠注射液获得摩尔多瓦和老挝官方颁发的药品注册证书,正式批准上市销售。依诺肝素钠注射液用于预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病、不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死等。血栓栓塞性疾病是全球排名第一的疾病,依诺肝素钠是

江苏省人力资源和社会保障厅 创新基地

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