继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型_诺和诺德公司(NVO...

继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型糖尿病患者血糖控制后,国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这意味着,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽制剂的减重适应症再突破一...

华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准

司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德(NovoNordiskA/S),其糖尿病适应症于2017年12月获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2018年2月获欧洲药品管理局(EMA)批准,商品名:Ozempic,2021年4月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,商品名:诺和泰。原研司美格鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2021年6月获FDA批准,...

国内超十个司美格鲁肽仿制药进入后期临床,诺和诺德面临降价压力

以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物的疗效正在全球范围引起轰动，而随着司美格鲁肽原研厂家诺和诺德在中国的专利即将于2026年到期，一大国内波仿制药蓄势待发。根据临床试验网站记录显示，国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中有至少11种进入了临床后期阶段。已经完成或者正在招募三期临床试验的公司包括：杭州九源...

诺和诺德回应违规网售司美格鲁肽:积极支持政府采取切实有效执法行动

司美格鲁肽的原研药厂家是丹麦制药企业诺和诺德。对于司美格鲁肽销售渠道的管理，9月19日，诺和诺德方面向澎湃新闻记者表示，截至目前，公司在中国获批且已经商业上市的司美格鲁肽产品为诺和泰，获批的适应证为成人2型糖尿病。在中国，诺和诺德严格按照法律法规的要求进行处方药的销售，仅与具有药品经营资质的分销商进行合...

...美国药房将上架司美格鲁肽平替版,诺和诺德:没有授权其他人生产

诺和诺德方面在回复时代财经采访时称,诺和诺德是唯一一家拥有获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的含有司美格鲁肽的药物的公司。美国FDA尚未批准任何司美格鲁肽生物类似物。任何声称提供或销售未被批准的、含有“司美格鲁肽配方”的产品的远程医疗服务提供方和调配药房,其原料来源均非诺和诺德。

诺和诺德澄清减重版司美格鲁肽将有限供应:将以负责任的方式在全球...

诺和诺德澄清减重版司美格鲁肽将有限供应：将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应6月27日，有市场消息称，诺和诺德将限制Wegovy在华销售(www.e993.com)2024年11月24日。Wegovy是司美格鲁肽注射液减重适应证的英文商品名，中文商品名为诺和盈。6月25日，诺和诺德中国宣布，国家药品监督管理局批准诺和盈在中国的上市申请。6月28日，诺和诺德中国...

减重版司美格鲁肽将有限供应中国市场?诺和诺德回应

近日,诺和诺德方面表示,将继续斥资41亿美元新建一个工厂,用于生产司美格鲁肽减重和糖尿病两个适应症的药物。工厂位于美国北卡罗来纳州克莱顿园区,占地140万平方英尺。这笔支出是诺和诺德年初68亿美元制造业投资计划的一部分。诺和诺德在北卡罗来纳州已经有两座工厂,员工人数为2500人。随着这次扩张,诺和诺德计划再增加100...

诺和诺德司美格鲁肽在中国获批 可实现平均17%的体重降幅

澎湃新闻消息,明星减肥药司美格鲁肽在国内获批减重适应证。6月25日,澎湃新闻记者从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GL...

司美格鲁肽可用于减肥了 诺和诺德:严禁非适应症推广

继司美格鲁肽制剂诺和泰在中国获批用于2型糖尿病患者血糖控制后,国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。这意味着,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,司美格鲁肽制剂的减重适应症再突破...

司美格鲁肽美国价格是欧洲的十倍多,中国即将进入价格战

信息服务提供商科睿唯安(Clarivate)医疗研究和数据分析师KaranVerma在一份报告中称,司美格鲁肽在中国大陆取得了前所未有的成功,随着专利到期临近,中国制药商正在加速抢占仿制药市场。分析师还称,如果证明这些仿制药产品与诺和诺德的司美格鲁肽药物一样安全有效,那么这些产品将会增加竞争并降低市场的整体价格。高盛分析...