南京正大天晴独占鳌头,首仿2亿+重磅药苯磺酸美洛加巴林片!

目前，苯磺酸美洛加巴林片仅原研在国内获批上市，暂无国内药企获批，截止目前，仅南京正大天晴制药1家药企提交了仿制申请，领跑该品种国内仿制药赛道。截图来源：药融云中国药品批文数据库据药融云数据库显示，南京正大天晴制药共有苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、他达拉非、磷酸芦可替尼片等20个品种提交了仿制药上...

莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?

据了解,海悦药业他达拉非片作为首仿药的窗口期很短。据《证券日报》此前报道,在海悦药业他达拉非片于2019年年初获批后,仅2019年6月至2020年4月,就有正大天晴、齐鲁制药、天士力帝益药业、重庆华邦制药、武汉人福药业等的他达拉非片接连获批。此后,他达拉非片的批文数量不断增加。记者查询国家药监局数据发现...

刚刚,10个药品获批上市

他达拉非片属于PDE5抑制剂药物,是一种磷酸二酯酶抑制剂,适用于治疗勃起功能障碍。他达拉非片全国等级医院销售情况来源:中康开思系统目前国内他达拉非片(1mg)的上市厂家有22家:通化万通药业、南京正大天晴制药、齐鲁制药(海南)等。2023年,全国等级医院他达拉非片销售额约1.47亿元、零售市场销售额约13.61亿元人...

上海医药集团股份有限公司关于他达拉非片获得批准生产的公告

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的他达拉非片(规格5mg、10mg、20mg;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00394、2023S00395、2023S00396),该药品获得批准...

中国生物制药(01177)附属开发的“他达拉非片”获药品注册批件

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的药物“他达拉非片”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内同品种第二家获批。他达拉非为一种新型磷酸二酯酶5抑制剂,能够改善内皮细胞功能,用于解决男性勃起功能障碍问题。与同类药物(例如西地那非和伐地那...

上海医药:他达拉非片获得批准生产

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、广东东阳光药业有限公司等(www.e993.com)2024年11月20日。米内网数据显示,2021年他达拉非片全国的销售额约为13,138万元人民币;2022年前两季度销售额约为8,558万元人民币。

联环药业他达拉非片获批上市 国内已有超30家企业仿制

不过,仿制药企仍有权利在2018年9月开始销售礼来的产品。2019年2月,长春海悦的他达拉非片拿下首仿,南京正大天晴第二家获批。丁香园Insight数据库显示,截至3月4日,国内已有33家企业的他达拉非片获批上市。据米内网数据显示,2020年他达拉非市场总量为8.7亿元,零售端占比约88%,五年年复合增长率约为5.5%,原研药...

新思界行业分析:他达拉非片前景广阔 2021-2026年进口产品占主导

2019年2月,海悦药业率先获得20mg他达拉非片的注册批文,之后正大天晴、齐鲁制药、天士力、华邦制药、正科医药等也先后获得他达拉非片的注册批文。由于国产他达拉非片上市时间晚,品牌知名度低,加之国内企业为降低成本,倾向于采用廉价辅料,导致国产品牌的药物稳定性不及进口原研药,因此国产品牌市场占比较低,他达拉非片...

南京正大天晴发威!造影剂迎大爆发,9个首仿上市在即

米内网数据显示,南京正大天晴制药在今年上半年拿下了米拉贝隆缓释片的国产第二家,该产品是公司在生殖泌尿系统和性激素类化药市场获批的第二个产品。公司在2019年拿下他达拉非片的生产批文,正式入局该大类市场,随后在2021年新增了3个规格,公司的他达拉非片2021年在中国城市实体药店终端销售额暴增700多倍。而米拉...

【受理日报2023.6.20】CDE受理;热门仿制药点评

他达拉非片目前在中国已经获批了75个批件,还有三十余家企业的4类仿制或5.2类进口申请正在申请中。2021年礼来的他达拉非片原研产品希爱力在线下药店市场份额首次跌破90%,江苏天士力帝益、齐鲁制药等仿制药正在瓜分原研占有的市场。当年7月,美纳里尼亚太公司收购了希爱力品牌在中国的所有权,接棒礼来对其进行市场推广销售...