一款BCD基因疗法拟纳入突破性治疗品种,另有两家企业在布局

新京报讯（记者张兆慧）近日，国家药监局药品审评中心公示，上海天泽云泰生物医药有限公司（天泽云泰生物）申报的治疗用生物制品VGR-R01拟纳入突破性治疗品种，用于治疗结晶样视网膜变性（BCD）。BCD是一类会对视力健康造成严重危害的单基因遗传病，以患者眼底的大量黄白色闪亮结晶沉积为代表性特征。多数患者20-40岁发病...

上海天泽云泰生物医药有限公司申请I类会议|快报

2024-06-2707:03:1800:240来自北京金融界金融界官方

祝贺战略合作伙伴天泽云泰治疗原发性帕金森病的基因治疗药物VGN-R...

2024年7月26日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“公司”)自主研发的VGN-R09b获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的新药临床试验(IND)默示许可,同意在美国开展治疗原发性帕金森病(以下简称“PD”)的临床研究。VGN-R09b是全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品,其针对原发性P...

天泽云泰与近岸蛋白达成战略合作,共同推进临床级“0脱靶”基因...

7月15日,上海天泽云泰生物医药有限公司(Vitalgen,以下简称“天泽云泰”)与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(Novoprotein,以下简称“近岸蛋白”)宣布,双方就临床级、“0脱靶”基因编辑器AaCas12bMax相关专利和技术达成许可合作。根据合作内容,近岸蛋白将获得AaCas12bMaxGMP级和RUO级蛋白的生产和市场推广销售许可。左:...

直击引领区丨产业“核爆点”蓄势待发,浦东不断推进生物医药产业高...

目前,天泽云泰独家授权引进的AaCas12b相关专利在中国、中国香港、美国和日本已获得授权,在欧洲也已经进入实质审查阶段。2022年4月20日,其自主研发的首个AAV基因治疗产品——VGB-R04注射液的临床试验获得默示许可,适应症为先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B;同年11月1日,其另一针对致盲性视网膜退行性疾病——结晶...

增长6.9%,浦东生物医药如何持续上新?

这些新兴编辑系统非常前沿,做成产品的过程具有挑战性,国际上还没有太多可参考的经验及成熟的路径(www.e993.com)2024年11月9日。在张江药谷伽利略路11号2幢,天泽云泰也拥有了新一代的基因编辑工具。天泽云泰CEO兼联合创始人赵小平介绍:“我们的基因组编辑工具是继Cas9、Cas12a之后的第三类高效哺乳动物基因组编辑工具。”...

天泽云泰赵小平:做药人的“不死之心” | Bio-talk

”天泽云泰董事长、联合创始人赵小平介绍道，公司对vgn-r09b最初定位于治疗帕金森病，而将其应用于儿科罕见疾病aadc缺乏症，则是天泽云泰、上海儿童医学中心、上海市生物医药科技发展中心（简称：生药中心）三方协力的共同结果：由于该罕见病无药可治，并且和家族性帕金森病发病机制相似，所以由医院端提出未满足的临床...

天泽云泰赵小平:做药人的“不死之心”

“这是一个很典型的上海产学研医合作案例。”天泽云泰董事长、联合创始人赵小平介绍道,公司对VGN-R09b最初定位于治疗帕金森病,而将其应用于儿科罕见疾病AADC缺乏症,则是天泽云泰、上海儿童医学中心、上海市生物医药科技发展中心(简称:生药中心)三方协力的共同结果:由于该罕见病无药可治,并且和家族性帕金森病发病机制...

颠覆性技术引领上海生物医药产业新跨越

细胞基因治疗无疑是推动中国生物医药产业飞速发展的革新性方法之一。但是，不同于细胞治疗已有产品在国内获批上市，基因治疗领域亟须一款国内自主研发的获批产品，给后来者一定信心。“天泽云泰选择了‘技术成熟一个就转化一个’的商业化路径，致力于将完全创新的生物技术、颠覆性想法转换成可借鉴的成药经验。”天泽云泰...

浦东新区区领导调研细胞和基因治疗领军企业

????8月15日下午,市委常委、区委书记朱芝松率队前往上海天泽云泰生物医药有限公司、西比曼生物科技有限公司开展调研,推动党的二十届三中全会精神在浦东新区落实落地,加快构建现代化产业体系。????区领导当天走访调研的两家企业在细胞和基因治疗领域分别取得了一些突破性进展。作为一家临床阶段的基因治疗研发企业,...