杭州易文赛生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

8月28日,据CDE官网消息,杭州易文赛生物技术有限公司联合申请药品“人脐带间充质干细胞注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400380。公示信息显示,药品“人脐带间充质干细胞注射液”适应症:中重度活动性炎症性肠病。2、行情页面全新改版,一眼看清主散流向、涨跌温度;4、大V专栏升级,汇聚全网优质内容。

喜报丨易文赛第三款干细胞新药喜获国家药监局药物临床批件!

2024年8月28日,杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准(批准号:CXSL2400380),适应症为中重度活动性炎症性肠病(InflammatoryBowelDisease,IBD),该药物为易文赛公司研发的第三款细胞药物。炎症性肠病(IBD)是一种慢性、进行性的肠道疾病,具有...

细胞科技一周资讯《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》发布

这种新型干细胞疗法由韩国领先的成人干细胞研究所—生物之星(Biostar)干细胞研究所开发，包括静脉注射1.5亿至2.5亿个干细胞，另外5000万个干细胞每隔2至4周注射入脊髓腔5次。▍易文赛研究院发表论文探索脐带干细胞来源外泌体在急性肺损伤治疗中的作用近日，易文赛研究院药物研发团队在期刊《JournalofCellular...

中国干细胞药物注册申报进展(2023年12月)

新增默示许可3:贵州中观生物技术有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL2300664)获得新药临床试验默示许可,适应证:早期(ARCOI期或II期)非创伤性股骨头坏死。此前,该款干细胞制剂已默示许可用于膝骨关节炎(CXSL2200145)。▲图片来源:CDE官网新增默示许可4:杭州易文赛生物技术有限公司的“人脐带...

易文赛“人脐带间充质干细胞注射液”第二款1类新药申报获受理

2023年10月9日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示,杭州易文赛生物技术有限公司第二款“人脐带间充质干细胞注射液”已获受理,受理号为CXSL2300670,计划用于治疗皮肤类疾病。这一进展标志着易文赛在干细胞药物研发领域取得了又一重要突破。

干细胞快讯:深圳、贵州、杭州又各增一项(IND)临床许可!

2023年10月9日，杭州易文赛生物技术有限公司获得了受理批号CXSL2300670，这是易文赛的第三款人脐带间充质干细胞注射液药物IND获受理(www.e993.com)2024年11月9日。早在2023年6月21日，（受理号：CXSL2300221）默示许可适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的治疗。更早的2022年8月3日，（受理号CXSL2200409）也是适应于呼吸系统疾病。...

易文赛自有利用组织再生修复技术(PCC技术)成为骨关节炎患者治疗的...

杭州易文赛生物技术有限公司成立于2009年,位于浙江杭州未来科技城、浙江海外高层次人才创新园,是专业从事细胞储存、细胞治疗及细胞药物研发的国家高新技术企业。易文赛是国内最早开展干细胞资源库建设的企业之一,拥有浙江省规模最大、储存量最大的综合性间充质干细胞库,现细胞库内存储各类细胞资源万余份。目前,已有万...

唤醒体内生命源头,易文赛让年轻从每一个细胞开始

易文赛干细胞抗衰,让您始终保持生命活力杭州易文赛生物技术有限公司成立于2009年,是专业从事细胞储存、细胞治疗及细胞药物研发的国家高新技术企业。易文赛深耕细胞行业十三年,获批浙江省间充质干细胞库、浙江省易文赛细胞药物和制品研究院、浙江省细胞药物与应用技术研究重点实验室、浙江省区域细胞制备中心、杭州市院士...

数据认知生命 科丞开拓安徽生物医药产业更多可能!

旗下安徽易文赛生物技术、合肥科丞医学检验实验室、合肥冰河医学、安徽科丞生物制药等子公司,可提供细胞药物研发与生物样本的存储、细胞制备、低温生物医学等先进技术。依此而言,科丞智能健康已形成完整的科研闭环,打造智能健康产业生态链。科丞智能健康奖项及资质证明图源/凤凰网安徽...

喜讯:易文赛关于“人脐带间充质干细胞注射液” 的1类新药申报获...

2022年8月31日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示,由杭州易文赛生物技术有限公司申报的人脐带间充质干细胞注射液获批受理,受理号为CXSL2200409,拟开发用于呼吸系统疾病。在国家、地方的系列政策和奖励下,细胞药物的开发正以快速的步伐稳健推进着。目前,国内共53款干细胞新药申请获得受理。研究发现,干...